来源 :金融界2024-09-08
诺诚健华公告,公司近日成功完成了与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的“临床2期结束后”(EOP2)会议,并已与FDA达成一致,将在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动奥布替尼的三期临床研究。此外,FDA也建议公司启动第二项针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的三期临床试验。公司将加速上述项目的进展,致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。