来源 :中国证券网2023-04-24
4月24日，诺诚健华微信公众号发布消息称，其合作伙伴Incyte携手MorphoSys联合公布了L-MIND II期研究的最终五年随访数据。据介绍，这一数据在美国奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上以口头报告（摘要编号CT022）进行了专题介绍。
维尔茨堡大学医院医学诊所和综合诊所Johannes Duell表示，“在L-MIND研究中，复发/难治性DLBCL患者在五年内看到的长期持久的缓解表明tafasitamab治疗方案可能具有治愈潜力，我期待在未来的研究中看到这一点。”
“AACR上展示的长期L-MIND数据进一步增强了我们的信心，tafasitamab联合来那度胺持续成为门诊实践中的靶向免疫治疗选择，可以为不适合自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者提供持续缓解。”MorphoSys首席技术官Tim Demuth表示。
“DLBCL是一种历史上难以治疗的疾病，基于之前的分析，新的五年L-MIND数据详细说明了tafasitamab联合来那度胺有潜力为某些复发/难治性 DLBCL患者提供长期、有意义的缓解，”Incyte首席医疗官Steven Stein表示，“我们期待进一步探索tafasitamab的潜力，帮助治疗新诊断的DLBCL患者以及其他CD19表达的淋巴瘤患者。”
公司表示，Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在中国香港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未获得中国国家药品监督管理局批准任何适应症。
Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。L-MIND研究的五年分析数据尚未提交给FDA或由FDA审查。