来源 :中国证券报2024-08-09
康为世纪（688426）8月9日晚间公告，公司生产的一次性使用游离DNA保存管（PET）、一次性使用游离DNA保存管（玻璃）近日收到TüV南德意志集团签发的CE产品认证证书。
据公告，一次性使用游离DNA保存管（PET）、一次性使用游离DNA保存管（玻璃）均为一种无菌、一次性使用、直接抽取血液的采集管。管内试剂组合物包括抗凝剂EDTA-K2·2H2O和防腐剂等，保存试剂能够稳定有核血细胞，阻止细胞基因组DNA的释放，抑制核酸酶介导的游离DNA降解，有助于游离DNA的整体稳定。
CE认证是欧盟对其成员国市场上销售的产品的强制性安全认证标志，表明产品符合欧盟的安全、健康、环保等方面的基本要求。TüV南德意志集团则是一家总部位于德国慕尼黑、全球知名第三方检测、检验和认证机构，也是欧盟CE认证的公告机构，其认证标准严苛、流程严谨，代表着国际先进水平。
公告称，公司获得本次认证的产品可在欧盟市场进行自由销售，且因为欧盟认证证书在国际上具有较大的影响力，也有利于加速上述产品在非欧盟地区获得上市许可，也将对公司相关产品在欧盟市场的销售产生比较积极的影响。