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硕世生物两款产品入选“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单

http://www.chaguwang.cn  2024-09-06  硕世生物内幕信息

来源 :硕世生物2024-09-06

  日前,全球基金(The Global Fund)发布《Technical Brief Prevent, Detect and Respond to Mpox》,并列出“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单,硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)与猴痘病毒和正痘病毒属核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款检测试剂入列,是全球7家入列企业之一。

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  ·猴痘疫情范围持续扩大

  硕世生物两款猴痘产品入选清单

  猴痘疫情防控是近期国际社会关注的焦点。非洲疾病预防控制中心数据显示,截至8月底,今年以来13个非洲联盟成员国内共有22863例猴痘病例,其中622例死亡病例。7月底数据显示,今年以来,非洲新增猴痘病例较去年同期激增160%。

  在全球健康挑战面前,猴痘病毒精准检测与诊断是疫情防控的关键环节。全球基金产品清单旨在遴选优质产品支持全世界抗击猴痘疫情,确保全球范围内猴痘检测质量,提高诊断准确性与可靠性。本次入选清单不仅是对硕世生物技术实力的认可,也将为公司拓展海外市场及全球猴痘疫情防控提供有力支持与保障。

  ·积极布局猴痘产品

  持续提高疫情响应能力

  硕世生物是全球猴痘检测产品主要供应商之一,提供基于实时荧光PCR技术和微滴数字PCR法双技术平台,F3L单靶标基因/F3L+B7R双靶标基因/分型检测试剂,可快速准确鉴别出皮肤病变标本(皮疹/痘疱渗出物的拭子、痘疱液、痘痂等)、咽拭子、全血或血清样本中的猴痘病毒,目前已有5种试剂获得欧盟CE与英国MHRA认证。

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  针对本轮疫情出现的猴痘病毒新毒株“分支Ib”,硕世生物猴痘病毒 I/II/Ib 型分型检测试剂盒(荧光PCR法)可针对血清、皮疹、痂皮、疱液、口咽或鼻咽分泌物等样本中猴痘病毒,一次检测出 I 型、II 型和 Ib 型三种猴痘病毒分型。猴痘新毒株“分支Ib”比2022年流行的“分支II”毒株致死率更高且更易传播,目前已在多个非洲国家蔓延,对妇女和15岁以下的儿童影响更大。

  深耕疾病预防控制领域十余年,硕世生物将持续发挥分子诊断领域专业能力,坚持创新驱动,把握市场需求,积极参与全球公共卫生事业,为减少猴痘乃至更多疫情传播贡献硕世方案。

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