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硕世生物(688399)内幕信息消息披露
 
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重磅发布 | 硕世生物首个液相色谱串联质谱诊断试剂获批上市!

http://www.chaguwang.cn  2024-08-28  硕世生物内幕信息

来源 :硕世生物2024-08-28

  

  【包装规格】

  100测试/盒

  【货号】

  MS52023BE00101-100T

  【预期用途】

  采用液相色谱串联质谱法定量检测人血清样本中25羟基维生素D(包括25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3)的含量,用于临床上维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

  【产品特点】

  1.采用蛋白沉淀法,通量高,操作简便,易于自动化和重现;

  2.产品为液体状态,即开即用的特点,便于用户使用;

  3.稳定性好,2-8℃长期保存,12个月有效期,开瓶28天。

  ·维生素D及其检测意义

  维生素D(vitamin D, VD)是人体内一种重要的调节因子,除参与人体内钙磷代谢,其在高血压、心血管疾病、肿瘤及糖尿病等疾病中也扮演着重要角色。

  

  25羟基维生素D(25-hydroxy vitamin D,25(OH)D)主要包括:25-OH-VD2、25-OH-VD3,是VD在人体内的主要存在形式,性质稳定(半衰期2周),含量高,其水平能充分反映食物摄入和自身合成VD总量。同时检测25(OH)D2和25(OH)D3是评估VD健康水平的最佳标志物。

  

  ·哪些人群需要检测维生素D?

  

  ·高效液相色谱串联质谱法——25-羟基维生素 D 检测的“金标准”

  25-羟基维生素D的检测方法有液相色谱串联质谱法、化学发光免疫法、酶联免疫法等。其中化学发光免疫法、酶联免疫法均采用了间接检测法,前者根据溶出过程的极化曲线分析被测物质的含量,准确性低、重复性差、易受多种因素干扰;而酶联免疫法利用抗原和抗体特异性识别原理进行待测物质检测,存在抗原抗体交叉反应、只能检测单种维生素(VD/VD3)的问题。

  高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)结合了液相色谱的高分离性和质谱仪很强的分离鉴定能力,从检测原理出发,是基于被测生物标志物本身分子量、结构等化学性质的直接分析法,因此具有独特的分析速度快、灵敏度高、准确度高、特异性强、多指标同时分析等优势,最大程度上规避了传统检测方法的诸多问题与不足,被国内外公认为检测25(OH)D的“金标准”。

  

  ·硕世液相色谱串联质谱试剂产品布局

  与生化、免疫等传统检测技术相比,液相色谱串联质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充,又是传统检测技术的延伸,可以提高现有检验项目的精准度,也可以检测其他技术不能检测的指标,能够更好地指导临床诊断,为患者提供更准确的检测结果。液相色谱串联质谱技术正在广泛用于新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测等领域,前景广阔。

  基于液相色谱串联质谱平台,围绕妇幼健康、慢性疾病领域,硕世生物将继续开发、推出多款产品,满足临床诊断需求,推动质谱技术在中国临床检验中更快更精准地应用,为建设健康中国贡献力量!

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