来源 :安必平2024-04-22
国家《“十四五”国民健康规划》将恶性肿瘤防治摆在了更加突出的位置，广州、上海、杭州等地陆续出台鼓励自行研制体外诊断试剂试点的相关规定，其中肿瘤诊断试剂是研发的重点。
为进一步推进新型肿瘤标志物技术/产品创新发展及临床转化应用，为肿瘤标志物LDT检测提供优质技术储备及科学评价，由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会、中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会、中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会、上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所主办的“2023年度肿瘤标志物创新技术/产品奖”申报评选于2024年4月20日中国肿瘤标志物产业创新大会开幕式进行颁奖。
会议现场
本次评选活动中，安必平C-MET单克隆抗体（LBP4-C-MET）、Nectin-4单克隆抗体（LBP2-Nectin4）荣获三等奖，此外，TROP2（LBP2-TROP2）等抗体也受到了众多企业、医院和科研机构的广泛认可和高度评价，这反映了市场对安必平产品的信任与依赖。
安必平C-MET抗体
MET基因扩增是一种关键的耐药机制，使得肿瘤能够抵抗表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)的作用。这种耐药机制与肿瘤的进展和预后有关，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）中，MET基因扩增和/或蛋白过表达被认为是患者接受EGFR-TKI治疗后出现耐药的主要机制之一，同时也是潜在的重要治疗靶点。一些临床研究结果显示，这些MET基因扩增和/或蛋白过表达的患者能从MET抑制剂治疗中获益。
在一项涵盖108例NSCLC样本（83例手术标本及25例穿刺样本）的C-MET检测研究中，以不同的cut off值作为判读基准， LBP4-C-MET与SP44均显示高度的一致性，分别为“ 2+，≥50%”（阳性一致率 100%，阴性一致率96.9%）、“ 3+，≥ 50%”（阳性一致率100%，阴性一致率 100%）及“ 3+，≥90%”（阳性一致率 100%，阴性一致率98%）。
目前，通过免疫组织化学（IHC）检测MET蛋白过表达，可以更精准地确定EGFR-TKI耐药后对抗MET靶向治疗的潜在获益人群。《非小细胞肺癌MET免疫组织化学检测和判读标准中国专家共识（2023版）》中赛沃替尼临床研究中使用的MET IHC检测推荐Ventana MET（SP44），安必平自研C-MET抗体与共识推荐抗体SP44检测一致率≥99%，能够做到“多、快、好、省”，满足使用要求。
安必平Nectin4抗体
Nectin-4（细胞黏附分子-4，也被称为PVRL4）是一种 I型跨膜糖蛋白，属于Nectin家族一员，分子量为66kDa，包括3个免疫球蛋白样的胞外环，一个单一的跨膜区域，和一个胞内结构域，胞内结构域通过与F-actin丝结合蛋白afadin发生相互作用，与肌动蛋白细丝骨架相互影响，激活一系列信号通路，诱导细胞间通讯的建立。研究表明，Nectin-4通过Src、PI3K、AKT和iNOS等参与激活肿瘤发生，并通过CXCR4/CXC12等促进淋巴内皮细胞生长及迁移，胞内域则在核内通过PI3K、AKT和RAC1激活诱导细胞增殖。
Mol Cancer Ther. 2022;21(4):493-501. doi:10.1158/1535-7163.MCT-21-0846
Nectin-4在人类成年人的正常组织中通常表达较低，但在各种肿瘤组织中表达较高，包括尿路上皮癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和卵巢癌等，被认为是高潜力的ADC肿瘤药物的新靶点。安必平自主开发的Nectin-4免疫组化抗体试剂可用于评估多种肿瘤中的nectin-4蛋白表达水平，助力肿瘤新药研发，在多个癌种中展示出了其卓越的染色性能。
安必平Trop2抗体
