来源 :普门科技2022-12-02
发明专利证书
近期，深圳普门科技股份有限公司喜讯连连，刚刚获得三项电化学发光检测试剂三类医疗器械注册证：AFP、tPSA、fPSA测定试剂盒（电化学发光法），又荣获国家知识产权局授权发明专利1项：血清淀粉样蛋白A检测试剂盒及其检测系统，专利号：ZL 2020 1 1511617.1。本专利的授权，再次证明普门科技在技术创新领域的硬实力，也证明普门科技在知识产权保护领域的敏感性。该专利技术拓展了炎症检测项目套餐，将更好地满足临床及患者不断提升的诊疗需求。
关于血清淀粉样蛋白A检测试剂盒
血清淀粉样蛋白A（SAA）是组织淀粉样蛋白A的前体物质，像C?反应蛋白（CRP）一样，在机体受到感染、创伤、炎症等损伤后，SAA水平迅速升高。SAA的一个特别重要的特性是其降解产物能以淀粉样蛋白A原纤维的方式沉积在不同器官中，在慢性炎症疾病中这是一种严重的并发症；血清淀粉样蛋白A升高还常见于动脉粥样硬化、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病、慢性肾脏等疾病。
目前，SAA的检测方法主要为胶体金法和免疫比浊法。胶体金法虽然方便快捷，却只能用于定性免疫检测；而利用免疫比浊法检测SAA，灵敏度又较低。基于此，研发一种能够定量检测血清淀粉样蛋白A且灵敏度高的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒就显得尤其重要。
专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒具有以下优点：
1
灵敏度高
适用于电化学发光平台，极大地提高了SAA测试的灵敏度和准确度，可应用于炎症感染的早期检测。
2
检测速度快
适用于全自动化学发光系统，加样、孵育、清洗和检测等步骤均可实验自动化，使检测更快速、更可靠、更稳定。
3
重复性好
利用链霉亲和素?生物素的信号放大系统，检测灵敏度高，阴阳符合率高，重复性更好。
专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒进行检测时，在血清淀粉样蛋白A的浓度为0.20μg/mL～452.10μg/mL范围内，血清淀粉样蛋白A的浓度与检测信号值具有良好的线性，检测线性范围明显优于传统的用于检测血清淀粉样蛋白A的试剂盒的检测线性范围（即为0.5μg/mL～200μg/mL）；相关系数R2为0.9968（即相关性r为0.9983），血清淀粉样蛋白A检测试剂盒在0.20μg/mL～452.10μg/mL的线性范围内具有较高的准确性。
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒检测线性范围
关于血清淀粉样蛋白A检测试系统
普门科技采用的电化学发光免疫分析技术，该技术是电化学技术与化学发光技术相结合的一种新技术，兼有两者优势，在实验室检测分析中具有灵敏度高、重现性好、可控性好、检测线性范围广、检出限低等众多优点。普门科技已取得相关配套检测试剂注册证86项，涵盖14个检测套餐。其中心肌、炎症、急腹症等套餐检测项目开发出了9分钟急诊检测模式，满足胸痛中心、急诊等科室对快速检测的严苛要求，为病患急症的抢救争取更多时间。
普门科技电化学发光免疫分析系统具有以下优势：
1
精准、高效、智能、可靠的检测系统
精准：先进的电化学发光法学；双重磁分离结构；精密的加样结构；多重混匀设计。
高效：速的检测能；持试剂在线装载；?持级联拓展；后置式轨道三线多通道。
智能：智能的试剂装载技术；即放即测的急诊检测模式；PID温控?动调节；最?离机时间可达5.5?时；?动化样本调度系统。
可靠：次性Tip头污染吸样系统；组合式强清洗系统；技术领先的脱?装置。
2
全面、稳定、急速、质优的试剂套餐
经过多年的发展，普门科技累计开发出14个电化学发光免疫分析检测套餐，包括肿瘤标志物（16项）、心肌标志物（15项）、性激素（12项）、甲功（9项）、炎症（8项）、肝纤维化（5项）、高血压（4项）、骨代谢（4项）、凝血/血栓（2项）、生长发育（1项）、贫血（3项）、胃功能（3项）、糖代谢（2项）和自身免疫（1项）等检测套餐，全面满足临床各类常规的检测服务。
电化学发光免疫分析系统
普门科技作为一家国家高新技术企业，通过科技创新和市场驱动走出了一条专业化、特色化的发展之路。公司将聚焦主业，持续创新，向着更高的目标砥砺前行，再攀高峰！创造对人类健康和生命有显著价值的产品和服务，为客户、员工、股东和社会创造价值！