来源 :金融界2024-07-24
益方生物披露投资者关系活动记录表显示，目前除对外授权产品贝福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款NDA阶段的产品，一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于II期临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目。其中，关于KRAS G12C抑制剂garsorasib（D-1553）的研发进展，该药的上市申请已于2023年12月获得NMPA受理，并于2024年1月获得优先审评资格，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。对于口服SERD产品D-0502，国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。并有其他部分临床前在研管线代表产品如D-0120和D-2570正在按计划进行研发。