在经历了各地省际联盟集采的试点后，人工晶体终于开启了全国集采。日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发了《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，标志着第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动，人工晶体被纳入集采范围。
据了解，人工晶体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，是白内障手术的核心耗材。通过手术植入人工晶体，即为当前临床上唯一有效治疗白内障的手段。白内障虽为我国中老年群体中常见、多发性疾病，但约万元的手术费用仍让部分患者望而却步。
弗若斯特沙利文数据显示，白内障全球患病率从55-64岁的3.9%增加到80岁及以上人群的92.6%。同时，2022年中国每百万人中只有2794例白内障手术，而美国每百万人中有8580例白内障手术，十个欧盟国家每百万人口均有超过10000例白内障手术。
此外，中国眼科医疗器械市场被强生、博士伦、爱尔康、蔡司等外国厂商主导，在人工晶体领域更是如此。以功能性人工晶状体为例，中国已商业化的21种功能性人工晶状体产品中仅有1种完全在中国开发。不过，随着爱博医疗、昊海生科等国内企业的崛起，即将开启的国采对于本土企业而言，似蜜糖也似砒霜。
爱博医疗：人工晶体收入高增，下一站抢占海外市场？
人工晶体按照功能的不同，可划分为单焦点、多焦点、景深延长型、可调节等类别。本次国采人工晶体耗材就包括了非球面-单焦点-非散光、非球面-单焦点-散光、双焦点-非散光、双焦点-散光、三焦点-散光、景深延长-散光等。
其中，单焦点人工晶体解决的是“看得见”的问题，属于较低端的产品，而双焦点、多焦点等解决的是“看得清”“看的真”等视觉质量问题，属于中高端的产品。单焦点产品虽为当前市场上的主要产品，占比超过六成，但随着居民消费水平以及对生活品质追求的提升，更好治疗效果的中高端产品的需求将高速增长。
双焦点、多焦点等中高端人工晶体产品方面，国产率仅约20%，而目前国内企业的三焦点人工晶体产品仅有来自爱博医疗的一款获批。在国产人工晶体方面，爱博医疗走在了前列。据悉，爱博医疗2010年成立，据弗若斯特沙利文资料，按2021年自产（非代理）品牌出货量计，该公司在中国人工晶状体市场位列首位。
拉长时间来看，自2019年起，全国各省市陆续开展人工晶体的带量采购，人工晶体的平均降幅在40%左右。在此之间，爱博医疗的营收规模也逐步增长。2019年-2022年，爱博医疗实现的营收分别为1.95亿元、2.73亿元、4.33亿元、5.79亿元；实现的归母净利润分别为0.67亿元、0.97亿元、1.71亿元、2.33亿元。
2023年上半年，爱博医疗也实现了营收、业绩的双位数增长。1-6月，该公司实现营业总收入4.07亿元，同比增长49.04%。实现归属于上市公司股东的净利润 1.63亿元，同比增长32.12%。其中，“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长37.88%，而人工晶体产品收入由主要受境外需求拉动。上半年，该公司境外人工晶状体收入同比增速就达115.75%。
值得一提的是，爱博医疗另一大主要产品角膜塑形镜（OK镜）收入增速有所减慢。对此，该公司在8月18日举办的投资者交流活动中表示，OK镜增长低于预期，视光市场相对疲弱，原因是多方面的，可能与整体消费疲软、竞争品牌增加、离焦镜的冲击等有关。
爱博医疗海外人工晶体收入虽高速增长，但能否一直保持存在不确定性。政策方面，欧盟发布的新版医疗器械法规MDR即将实施，欧盟医疗器械认证难度及认证周期将拉长。在此背景下，爱博医疗拟用GDR方式募投的部分资金在德国建立渠道与生产产品，希望进一步提升海外人工晶体收入。
昊海生科:历经省级集采“阵痛”后，已无惧国采挑战？
除爱博医疗外，昊海生科则是另一家国内人工晶体龙头企业。相较于人工晶体，该公司还有个更广为人知的名号-“医美三剑客之一”。经过多次的产业并购，该公司业务已涵盖眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连及止血等领域。
受到并购后遗症影响，2022年昊海生科业绩已经出现下滑。2023年上半年，昊海生物各产品线收入虽均有所增长，但眼科产品面临着国内外竞争，未能建立起足够高的竞争壁垒。
如今，收入占比超15%的人工晶体产品又将面临国家集采，这对昊海生物来讲又将是一次考验。
据报道，昊海生科人工晶体系列产品曾在云南省、陕西省牵头的十省省际联盟等带量采购中中选，产品涉及球面人工晶状体、非球面人工晶状体、预装式非球面人工晶状体等。
在2020年年报问询函的回复中，昊海生科坦言：“由于上述带量采购导致的产品降价影响，导致深圳新产业利润率与净利率的降低，因此2020年度完成的利润总额和净利润为全年预测的21.55%和24.75%，低于营业收入实现数/预测数。”
不过，针对本次国家集采，昊海生科表示，公司人工晶体产品此前也参与过几次省级人工晶体集采，而且公司在人工晶体方面的产品种类非常丰富，还不断有新的人工晶体产品上线，第四批高值医用耗材国采对于公司经营状况影响不大。
据昊海生科披露，其已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局；就产品线布局而言，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖；就产品方面，其创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市，创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月获得伦理批件并启动临床试验等。
人工晶体国采已经启动。对于本土企业而言，谁能在顶住国内外企业竞争压力、抵抗住降价挑战，谁将能笑到最后。