“玻尿酸巨头”华熙生物持续七年的肉毒素布局，如今正在面临压力。
华熙生物日前发布公告，宣布已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，就韩国Medytox公司（下称“Medytox”）的违约事项提出索赔要求，初步索赔金额为7.5亿港元（约6.42亿元人民币）。
“玻尿酸巨头”华熙生物在肉毒素领域的布局可谓“起了大早”。2015年，华熙生物与韩国首个获得肉毒素许可、市占率排名第一的Medytox确立合作关系，通过成立合资公司的方式，在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。
尽管华熙生物已经是全球规模最大的透明质酸生产商，但面对国内玻尿酸市场逐渐“内卷”的市场局面，华熙生物开始走向肉毒素市场寻找新机会。按照原定的计划，如果华熙生物的布局一切顺利，公司很有可能凭借品牌和渠道优势，率先拿下这个战略级赛道，成为新的“肉毒素巨头”。
然而，任何BD交易都不可避免存在风险。七年时间，华熙生物肉毒素项目因Medytox屡次暴雷而错失市场先机。重挫之下，华熙生物是否还能踏上医美市场的下一个风口？
Medytox屡次爆雷
Medytox是一家韩国生物制药公司，主要产品包括肉毒素产品、玻尿酸填充剂、医疗器材和处方药，是韩国最早拿到肉毒素许可证的公司，一度占有韩国40%的市场，曾是最大的肉毒素企业之一，旗下拥有Meditoxin等多款肉毒素产品。
2015年，华熙生物与Medytox展开合作，入局肉毒毒素这一医美大品种，拟在国内上市Medytox的肉毒毒素产品。华熙生物先后出资5000万港元、1200万港元与Medytox成立合资公司Medybloom Limited，目的在于共同研发，并引进旗下肉毒素产品进入国内并获得独家代理权等。
2016年，肉毒素产品Meditoxin在国内开展临床试验，并于2018年在国家药监局申报上市。然而，自2019年11月起，Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态一直为审评审批中，至今未完成注册手续。
华熙生物与Medytox的分道扬镳，或许源起于2020年Medytox一系列产品被撤销批文。
2020年6月，据韩国食品医药品安全厅调查显示，Medytox在生产过程中使用未经批准的原液，通过材料造假获得流通许可，违反韩国《药师法》等相关法律规定，基于韩国食品药品安全部对其采取的行政措施，韩国食品医药品安全厅将无限期暂停生产、销售和使用Medytox一系列的产品（包括肉毒素产品在内），并于2020年6月25日起撤销Meditoxin的批准文号。
Medytox旗下的另一款肉毒素Innotox?也因伪造实验材料被韩国食安厅吊销产品许可。随着该措施于2021年1月26日生效，Medytox三款肉毒素全军覆没。
事实上，由于肉毒素产品始终未通过审评审批，加之2020年造假事件，Medytox已无法通过合法途径，向合资公司华熙美得妥（Medybloom）提供肉毒素产品。
至此，华熙生物原先规划的在中国市场上市和销售Medytox公司的肉毒素产品，最终完全落空，而华熙生物也浪费了极其宝贵的5-6年时间，以致于在肉毒素这个产品上的布局完全落后。
错失造富“新宠儿”
玻尿酸和肉毒素向来是医美市场的两大“暴利”产品。近几年，医美行业位列前三的爱美客、华熙生物和昊海生科无一例外地全部布局了肉毒素产品，它或将是未来两年医美赛道的竞争的核心焦点。
业内观点认为，肉毒素在国内市场中是一个被低估的赛道，甚至在海外它有着超越玻尿酸的市场规模。全球医美市场中43%的份额被肉毒素所占据，而玻尿酸仅为28%。与全球数据相比，国内玻尿酸市场显著压制肉毒素，2021年玻尿酸的市场规模为64亿元，而肉毒素仅为46亿元。
根据Frost Sullivan的数据，按销售额（出厂价）计，2020年国内医疗美容肉毒素产品市场规模为39亿元，预计2025年将达到114亿元。庞大的潜在市场空间，引发多家公司竞相布局这一产品。
目前，国内已经有多款肉毒素产品获批上市：
美国艾尔建的保妥适（Botox），于2009年在国内获得国家药监局批注上市。
中国兰州生物生产的衡力，于1993年获得新药证书，但直到2012年才正式被批准用于医疗美容，且仅用于除皱眉纹。
由高德美代理的英国益普生(Ipsen)生产的吉适(Dysport)，2020年国内上市。
由四环医药代理的韩国药企Hugel生产的乐提葆(Letybo)，2020年10月在国内获得国家药监局批准上市。
除此之外，大熊制药、精鼎医药、复星医药、康哲药业、昊海生科等企业的在研产品也紧随其后，华熙生物无疑因为合作伙伴的失误延误了切入赛道的良好机会。
不过，华熙生物在此前的公告中特别强调，与Medytox终止合作不影响公司现有的医疗终端业务，亦不影响其他正常的生产经营活动，且公司及其控股子公司在从事相关产品的开发、推广、销售等方面不存在竞业限制。未来，公司将立足自身战略规划，关注行业发展动态，不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会。
在医美领域，华熙生物先发优势让它在“玻尿酸时代”赢得先机。但相比其他以医美业务作为营收核心的竞品公司，华熙生物更注重产业链的布局，这从华熙生物对自身的定位也能看出它的野心：全球知名的生物科技公司和生物材料公司。
既然华熙生物没有将自己仅仅定义为一家医美公司，它在医美产业的布局也自然没有爱美客那样全面，而是将更多的注意力放到了产业层面。例如通过收购益尔康生物51%股权的方式进军重组胶原蛋白。聚焦业务层面，华熙生物横跨原料、医美、护肤品三大领域，这其中医美业务的占比最少。以2022年中报数据计算，华熙生物的玻尿酸原料、医美产品、护肤品业务的营收分别为4.61亿元、3亿元和21.27亿元，其72.5%的业务来自于护肤品业务。
如是，华熙生物或许无法赶上肉毒素的风口，但仍有原料端、护肤品中低端的机遇在前等待。未来，从玻尿酸市场到肉毒素市场，一场医美企业的暗战将持续涌动。
无论是药品、医疗器械还是化妆品，BD、并购、投资等行为，在企业发展和经营中的妙用之处，或能得到现金、渠道，或能得到前沿产品和市场先机。站在中国企业高质量发展转型的道路上，回归商业交易本身，我们始终需要用理性的眼光去看待其中蕴藏的机会和风险。您最关注哪些医药产业热点话题？《医药经济报》诚邀您评选“两会”医药热词，我们将在“两会”期间特邀产业精英和行业专家就相关热点议题为产业发展建言献策。