祥生医疗旗下超声诊断设备类产品获FDA批准，注册证号为K253949

　　产品名称：SonoPort Series Digital Color Doppler Ultrasound System (SonoPort 1, SonoPort 1 Exp, SonoPort 1 Pro, SonoPort 1 Elite, SonoPort 1 Plus, SonoPort 2, SonoPort 2 Exp, SonoPort 2 Pro, SonoPort 2 Elite, SonoPort 2 Plus, SonoPort 3, SonoPort 3 Exp, SonoPort 3 Pro, SonoPort 3 Elite, SonoPort 3 Plus, SonoPort 4, SonoPort 4 Exp, SonoPort 4 Pro, SonoPort 4 Elite, SonoPort 4 Plus, SonoPort 5, SonoPort 5 Exp, SonoPort 5 Pro, SonoPort 5 Elite, SonoPort 5 Plus, SonoPort 6, SonoPort 6 Exp, SonoPort 6， 所属单位：祥生医疗， 产品类型：超声诊断设备， 产品详情：SonoPort Series Digital Color Doppler Ultrasound System是一款集成的预编程彩色多普勒超声成像系统，能够生成高细节分辨率的图像，专用于临床诊断成像应用。该系统属于 Track 3 类设备，采用多种探头，包括线阵探头、凸阵探头和相控阵探头。该系统由带键盘控制面板的移动式主机、电源模块、彩色液晶显示器以及可选探头组成。该设备为移动式通用型软件控制彩色超声诊断系统，基础功能为采集超声回波数据，并以以下成像模式或组合模式显示影像：B 型（二维 / 三维 / 四维）、B/M 型、M 型、B + 彩色血流成像、B + 彩色能量多普勒、B + 组织多普勒能量成像、B + 脉冲多普勒、B + 连续多普勒、B + 彩色血流成像 + 脉冲 / 连续多普勒、B + 彩色能量多普勒 + 脉冲 / 连续多普勒、组织多普勒成像、融合谐波成像。 审批机构：FDA， 证件类型：二类， 注册证编号：K253949， 获批时间：2026-05-22