来源 :键凯科技PEGylation2024-01-25
美国多款已上市凝胶类
PEG衍生物的合格供应商
JenKem
键凯科技688356.SH
医疗器械领域
聚乙二醇应用实例
聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料，无色、无味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。除广泛应用于药物的长效与增效外，聚乙二醇材料制成的水凝胶在医疗器械领域也得到了广泛应用，其适用场景包括各种外科手术中创口的粘合、止血、防渗漏和防粘连等，还可以作为植入性医疗器械的原材料，替代现有的植物源、动物源或人源材料。
1
ONE
聚乙二醇水凝胶
JenKem Technology
水凝胶是一种在水中充分溶胀而不溶解的亲水性高分子交联网络体系，具有柔软、含水量高、富有弹性、高生物相容性的特点。作为一种新型的软湿材料，水凝胶近年来在生物传感、药物传递、组织工程学、软体机器人等方面的应用引起了广泛关注。
聚乙二醇水凝胶具有整合生物物理和生物化学线索的潜力，可防止非特异性的蛋白质吸附，是可用于人体的优秀生物材料之一。基于使用目的的变化，这种水凝胶可展现出不同的功能，如防渗漏、创口封堵/止血、或防止脏器粘连等。此外，它也可以用作药物缓释系统，当包埋有药物的水凝胶被移植或注射到生物体后，水凝胶向体液中对药物进行控制释放，从而发挥疗效。聚乙二醇水凝胶具有良好的理化性质、低毒性和高生物相容性，在人体内可以逐渐降解，并完全排出至体外，可广泛应用于各类医疗场景中，前景广阔。
键凯科技（688356.SH）
2
TWO
主要应用领域
JenKem Technology
01
外科手术封闭及止血
02
放射治疗的组织隔离
03
填充用医疗器械
聚乙二醇水凝胶还可用于制备可吸收的植入型药物缓释系统，也被用于开发治疗眼部疾病、抗菌和具有血管生成特性的自我修复配位水凝胶注射剂，糖尿病导致的皮肤伤口修复及3D细胞培养。
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THREE
键凯科技产品
JenKem Technology
键凯科技（688356.SH）提供多种可用于医疗器械的多臂聚乙二醇衍生物及配套技术服务。多臂聚乙二醇衍生物根据其核的不同，又分为三臂、四臂、六臂、八臂、十臂等聚乙二醇衍生物，分子量是所有臂分子量的总和。键凯可以提供多种结构式的多臂聚乙二醇衍生物，用于制作具有致密性网格结构的水凝胶。同时，键凯可提供GMP与非GMP级别、分子量5000到40000Da的任意臂数的聚乙二醇原料或其衍生物。
在国际市场，使用聚乙二醇修饰的医疗器械产品上市的有：Covidien（美敦力旗下企业）的DuraSeal产品（已转让给英特格拉生命科学）、Cardinal Health的Mynx产品、Augmenix（波士顿科学旗下企业）的SpaceOAR产品和百特（Baxter）的CoSeal产品等。欧美市场上主要的聚乙二醇凝胶类医疗器械产品如下所示：
键凯科技（688356.SH）是美国多款已上市凝胶类PEG衍生物的合格供应商，目前公司支持7款在境外市场已上市的医疗器械产品，1款境内的已获批产品，并支持10余个临床阶段的境外医疗器械类品种及多个国内研发阶段项目。
键凯科技秉承“以材料创新引领生物医药创新”的宗旨，以专注铸就专业，以专业成就未来。提供千余种高品质聚乙二醇衍生物产品与定制服务，可实现各类PEG衍生物及3类无源植入器械的专属分析方法开发、平台方法开发及体内标记物研究，全方位助力您的医疗器械研发与生产！