键凯科技
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—JenKem Technology—
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No.01
公司简介
北京键凯科技股份有限公司(证券代码688356，证券简称键凯科技)是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，注册于北京市海淀区。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地。
键凯科技北京总部
键凯科技天津分部
公司在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与创新应用成果转化项目，规划建筑面积超过30000平方米。
键凯科技盘锦新厂效果图
目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，也是全球市场的主要新兴参与者。
?20年衍生物领域深耕
?88项已授权发明专利
45项专利正在申请中
?600余种产品目录提供常规产品及客户定制合成服务
?700余篇论文引用键凯科技及相关产品
键凯科技现已支持我国境内已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产，为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目，拥有800余家国际客户及300余家国内客户。
键凯科技已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。
No.02
招聘岗位
生产部
1、产品开发工艺工程师(天津)
岗位职责:
1、负责研发转换项目的工艺放大、工艺验证与确认;
2、研发项目的小试与中试生产的组织与评审;
3、新产品的试产;
4、负责生产工艺与生产作业文件的编制，生产设备的选型与特殊设备的开发;
5、负责解决研发项目转移工艺放大过程中技术问题;
6、负责组织生产工艺验证与设备验证，特殊工艺专用设备的开发;
7、监督和指导生产工艺方案的实施;
8、与研发部研究开发新产品的工艺方案，并负责跟踪工艺方案执行情况与效益;
9、收集、汇总、反馈在工艺执行中出现的问题，并提出相应的解决方案，经批准后实施;
10、对车间管理人员及操作人员就工艺流程方面进行指导与培训，生产维护及现场品质问题的分析处理
11、生产过程物料损耗，制定损耗标准，降低关键物料的过程损耗。
任职资格:
1、统招本科以上学历、高分子材料、生物医学工程、应用化学工程等相关专业;
2、具有独立完成设计与研发项目转换、转移能力;
3、有化妆品、透明质酸凝胶或无菌植入产品生产经历者优先考虑;
4、熟悉无菌器械的生产质量管理规范;
5、熟悉产品工艺开发的流程，需求分析;
6、具有良好的沟通与协作能力,有韧性，细心，责任心强;
7、有一定的数据和信息分析的能力，并形成书面报告。报告。1年以上机械销售相关工作经验优先，拥有独立工作能力强，较强的观察力和应变能力。
2、有机合成研究员(天津)
岗位职责：
1.依据已经确定的合成路线开展实验,独立完成指定PEG衍生物产品和中间体的合成，纯化与交货;
2.对生产过程中出现的问题能及时发现并加以解决，完善生产工艺;
3.新产品研发以及现有产品的工艺优化、技术改进，以及生产工艺从实验室到车间生产的放大转移;
4.参与制订实验方案，按实验方案进行实施与调整，完成新产品和定制合成产品的研发;
5.完成领导安排的其它工作任务。
任职要求：
1.有机合成、药物合成、有机化工、生物技术等相关专业，本科5年以上相关工作经验;
2.具有一定的化学合成基础知识，了解常规化学原料物化性能;
3.熟悉实验室安全操作规程，熟练使用实验室相关仪器。
质量部
分析研究员(天津)
岗位职责：
1.负责起草方法学验证方案、实施方法学验证与方法学验证报告的撰写;
2.负责分析仪器的日常维护;
3.配合合成与制剂研发人员完成工艺和处方研究过程中的分析工作;
4.能够独立完成分析相关的注册资料的撰写;
5.负责上级领导交给的临时性工作
职位要求：
1.化学、分析化学、药物分析、生物分析等相关专业;
2.2年及以上药品及药品原料质量分析工作经验者优先;
3.具有较强的计划与执行能力，发现问题及解决问题的能力;
4.熟悉相关分析仪器，并能独立操作。
研发部
药理研究员(天津)
岗位职责：
1、负责在研新药项目相关的文献检索工作。
2、负责制定在研项目活性筛选、临床前药理毒理研究方案及计划。
3、负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。
4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。
5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。
6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。
任职资格：
1、药学、生物化学、药理相关专业博士以上学历，5年以上相关工作经验。
2、熟悉药品注册相关法规，能够完成1类新药16-27号资料及相关综述资料的撰写工作。
3、具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神。
4、具有良好的文献调研能力与翻译能力。
5、英语6级以上，熟练应用PPT、Word、Excel、SPSS等软件。
6、熟练掌握动物实验的基本操作，熟悉各种动物模型。
7、具备较强的责任心、原则性及团队合作精神。
8、有肿瘤、疼痛研究经验者优先考虑。
有机合成员(盘锦)
岗位职责：
1、完成领导交予的工作安排，严格按照规定操作各个环节直至产品包装入库;
2、负责相关生产记录的制订、填写与核实;
3、设计与改进生产工艺、路径、操作方法和流程;
4、负责生产场所的安全管理，包括生产设备的日常维护与保养;
5、协助做小试的放大生产;
6、完成领导交办的其他工作;
7、遵守公司的各项规章制度。
任职要求：
1.大专及以上学历，条件优异者可放宽至中专;
2.化学合成及相关专业;
3.英语水平在CET-4以上;
4.熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理;熟练掌握生产流程以及计划编制过程。
No.03
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