来源 :中国证券网2023-03-28
3月28日晚,首家医疗器械“第五套标准”上市企业——微电生理发布上市后首份年度报告。得益于全球化营销布局与持续技术创新,2022年,公司营业收入2.60亿元,同比增长36.99%;净利润297万元,首度实现盈利。
从收入区域细分来看,微电生理国内外业务均取得重大突破。国内业务方面,公司实现收入2.14亿元,同比增长29.88%;国际业务方面,收入达4320万元,同比增长77.04%。
2022年,通过加强境外市场调研,推进海外注册准入,积极搭建国际学术交流平台等方式,公司成功在全球30个国家实现商业化,含新拓展6个;14款产品在4个海外市场(国家及地区)首次获证,其中4款产品获得FDA注册许可;全年共计组织48场海外活动,其中组织参加7场国际学术交流会、26场国际专业培训。公司持续推进全球化战略,多效并举坚定全球化营销体系建设。
微电生理透露,其产品海外注册2023年还将迎来新进展。目前,公司重磅产品一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管已递交欧盟CE认证申请,预计2023年获批。?
而此前公开消息显示,微电生理以上两款产品已分别于2022年10月、12月获得国家药监局注册批准。
值得一提的是,2022年10月,由福建医保局牵头全国27个省市启动了电生理集采带量。2022年12月,电生理集采中选结果正式公布。相比此前支架集采超90%、骨科关节集采平均约80%的降价幅度,此次电生理集采的降幅在30%-50%左右,整体更为温和。电生理耗材纳入集采,有助于国产厂家市占率的进一步提升。