来源 :格隆汇2022-10-20
赛科希德(688338.SH)公布,公司于近期从北京药监局网站信息公布获悉,公司1个医疗器械产品已获批注册。产品名称:全自动凝血分析仪(SF-9200、SF-9200E);注册分类:Ⅱ;适用范围/预期用途:该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),与配套试剂盒共同使用,适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。