来源 :动脉网2026-06-13
近日,三生国健自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-611)临床申请获CDE受理,属治疗用生物制品1类新药。SSGJ-611通过阻断IL-4和IL-13信号传导,对特应性皮炎、哮喘等2型炎症相关疾病有治疗潜力。IL-4Rα是自免领域热门靶点,全球范围内赛诺菲/再生元的Dupixent领先,国产方面,康诺亚的司普奇拜单抗已获批上市,康方生物、先声药业等企业同靶点产品也进入上市申报阶段。三生国健此前披露,SSGJ-611用于治疗成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已达主要终点,显示出良好长期疾病控制效果。随着国产IL-4Rα单抗管线推进,竞争将聚焦差异化优势,为患者提供更多元选择。