18日晚间，创新型生物医药企业——三生国健（688336.SH）公布了2023年第三季度报告，多项关键指标均表现优异。
单看第三季度，三生国健实现营收2.53亿元，同比增长35.36%；归母净利润6916.16万元，同比增长726.66%。从前三季度来看，三生国健实现营收7.31亿元，同比增长38.54%；归母净利润1.64亿元，同比增长13826.23%；经营现金净额2.93亿元，同比增长108.51%。
另外，截至2023年第三季度末，三生国健总资产51.29亿元，较上年度末增长0.59%；归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末增长3.70%，达到47.76亿元。
更加聚焦自免领域研发投入
值得一提的是，自2023年以来，三生国健在保持整体研发投入持续增长的情况下，更加聚焦自免领域的研发投入，相应减少其他领域的研发支出，以及部分研发项目进入资本化阶段，使得研发费用支出相应减少。
具体来看，2023前三季度的研发投入合计2.30亿元，同比增长4.38%，研发投入占营收比例为31.48%，同比减少10.30个百分点。
在研发资金使用效率得到优化的情况下，三生国健在自身免疫性疾病治疗领域的多款产品，相继在2023年下半年取得新进展。
其中，“抗IL-5人源化单克隆抗体药物”（SSGJ-610）正在中国进行的、用于治疗嗜酸性粒细胞增高重度哮喘患者的II期临床试验，已完成方案计划的所有120例受试者入组。此前在Ib期临床研究中，在主要肺功能指标FEV1的疗效应答上，SSGJ-610 100 mg和300 mg剂量组32周FEV1较基线改善340ml和400ml，安慰剂组仅为20ml，在肺功能改善方面初步呈现出好于同类已上市产品的疗效趋势。
而“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”（SSGJ-613）在急性痛风性关节炎受试者中开展的Ib/II期临床研究，达到主要研究终点。在II期研究阶段，SSGJ-613目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组，且在疼痛VAS评分较基线的改善上，与强效的长效激素对照组达到非劣。
另一款自免产品“抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物”（SSGJ-611），在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究也达到主要终点。第16周时，各试验药物组达到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组，且具有显著的统计学意义。
除此之外，611用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验也获得NMPA批准。
另需一提的是，肿瘤治疗领域药物“重组抗HER2单抗伊尼妥单抗注射液”，在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗受试者中开展的一项II期临床研究，也在2023年下半年完成全部受试者入组。
针对2023第三季度的成绩，三生国健董事长娄竞指出，“公司聚焦自身免疫性疾病，探索前沿创新领域，致力于不断满足未尽的临床需求，持续践行企业社会责任。”并且表示，将继续提升研发效率，加快临床进程，促进更多创新生物药产品上市，为患者造福。
华金证券指出，三生国健深耕自免领域抗体创新研发，靶点布局丰富，在研管线进度靠前，逐步进入收获期。预计2023-2025年归母净利润分别为1.25亿元、1.40亿元、1.82亿元，增速为153%、13%、29%。
促进更多创新生物药产品上市
资料显示，三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，同时具备自主研发、产业化及商业化能力。三生国健以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
目前，三生国健拥有3款主要上市产品，包括：“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（益赛普）、“注射用伊尼妥单抗”（赛普汀）、“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（健尼哌）。
其中，三生国健自研的健尼哌于2019年10月上市，该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。
产品赛普汀也于2020年6月正式获得NMPA批准，并于同年12月底通过了医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》，2023年国谈续约成功。目前，伊尼妥单抗被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
尤需注意的是，另一款上市产品——益赛普不仅已在国内上市18年，且是中国首个上市的全人源抗体类药物，属于中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。相较于其他同类产品，益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可，在临床运用中已具备较强的品牌效应。
根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2022年，中国自身免疫疾病药物市场规模已由17亿美元增长到36亿美元，复合增长率为16%。其中，生物制剂的市场规模也已由3亿美元增长到14亿美元，复合增长率为36%，估计到2030年将进一步增加至166亿美元。
目前，三生国健还有12个主要产品的多项适应症处于不同研发阶段，其中自身免疫性疾产品6个，大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。