来源 :药融圈2022-06-27
2022年，6月23日，三生国健发布消息，宣布与成都西岭源药业有限公司全资子公司成都科岭源医药技术有限公司签署许可合作协议，将赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源。
细节
根据协议，三生国健将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计10.25亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。销售分成将源自科岭源所有赛普汀?相关ADC产品的全球销售总额，同时，三生国健将继续保有赛普汀?全球除ADC项目以外的权益。
赛普汀?是中国第一个Fc段修饰，生产工艺优化，具有更强ADCC效应和更低免疫原性的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。
2020年6月，赛普汀?获得?NMPA?批准上市，是中国第一家获批的国产HER2单抗，终结了进口药品对于国内抗HER2单抗的长期垄断。年底，赛普汀?通过医保谈判，首次被纳入国家医保目录。在2022版CSCO乳腺癌诊疗指南中，赛普汀?被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药，与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中具有同等治疗地位，是晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
三生国健董事长娄竞博士表示：“我们很高兴与科岭源达成授权协议。科岭源拥有独特的抗体偶联药物平台，致力于开发国际领先的创新疗法。赛普汀?无论在作用机制还是安全性上都已被证明是抗HER2单抗中的理想选择，有望作为下一代ADC产品的基石组成部分，希望通过双方的携手合作，能早日为患者带来突破性的创新药物，满足更多患者未被满足的临床需求。”
西岭源及科岭源董事长黄金昆（JINKUN HUANG）博士表示：“我们为这次与三生国健达成的合作感到非常高兴。公司拥有自主知识产权的Superhydra Linker平台技术适合于广泛的Payload，通过优化Linker+Payload与抗体组合的理化性能，从而改善ADC的药代动力学性质，降低临床毒性，扩宽毒素的治疗窗。经过对多个HER2单抗与公司Superhydra Linker的技术评估，我们很幸运的发现与三生国健的伊尼妥单抗组合的ADC表现出优异的临床前数据。我们认为，近期ADC上的技术更迭说明了该领域的发展源远流长、充满了生机，给行业带来了更广泛的展望。我们将快速把此次合作的创新ADC推进临床，早日给肿瘤患者带来更好的疗法。”