来源 :智通财经2022-03-11
三生国健(688336.SH)公告，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号：SSGJ-613)收到国家药品监督管理局核准签发的急性痛风性关节炎临床试验《药物临床试验批准通知书》，SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组，并将于近期开展急性痛风性关节炎适应症的Ib/II期临床试验。
公告显示，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)是一个全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列。实验结果表明SSGJ-613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。目前国内尚无自主研发的针对IL-1β的单克隆抗体上市，考虑到我国急性痛风性关节炎人群基数大，临床上存在巨大的未被满足的治疗需求。因此，新型的、自主研发的、针对IL-1β的单克隆抗体，可以为急性痛风性关节炎患者提供更多的治疗选择。