chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN
三生国健(688336)内幕信息消息披露
 
沪深个股最新内幕信息查询:    
 

大浪淘金之三生国健上市

http://www.chaguwang.cn  2021-09-22  三生国健内幕信息

来源 :网易2021-09-22

  三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。

  公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。

  

  三生国健的前身是成立于2002年的中信国健,2014至2016年,三生制药曾通过数次收购,持有中信国健97.78%的股份,将其改组为非全资附属公司三生国健,耗资超60亿元。

  三生制药是首家登陆纳斯达克的中国生物技术公司,在美上市6年后,2013年三生制药宣布从纳斯达克退市,随即转战中国香港,并于2015年成功在港股上市。2019年10月31日,上交所正式接受了三生国健的分拆申请。

  新药研发

  三生国健已上市产品3个,在研产品14个。公司拥有专业化的抗体药物研发平台,并为“抗体药物国家工程研究中心”提供技术和智力资源支持。研发团队200余人,其中硕士及以上学历研发人员占比约超过45%,拥有专利权50余项;承担了国家“863”、“国家重大新药创制”等18项国家级重大课题。

  上市产品

  

  2005年益赛普上市,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,也是中国首个上市的全人源抗体类药物,填补了国内企业在全人源治疗性抗体的空白。NMPA已批准3种适应症:类风湿关节炎(2005年)、强直性脊柱炎和银屑病(2007年),并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。

  益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位,同时也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者。

  

  “重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”),是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,并于2019年10月开始上市销售。

  该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。

  

  注射用伊尼妥单抗(赛普汀)于2020年6月正式获批上市,是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,其Fc段结构修饰(氨基酸序列改变)、生产工艺优化、体外研究证实具有更强ADCC 效应。赛普汀于2020年4月获得上海市药品监督管理局颁发的药品生产现场检查GMP符合性说明,并于2020年7月开始上市销售。

  研究表明,该产品与化疗药物联合,可显著降低HER2阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险,改善肿瘤客观缓解率,延长患者无进展生存期。

  除了三款上市的产品之外,三生国建也布局了多条管线,包括304R(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)、602(一种用于治疗癌症的抗表皮生长因子受体抗体)、601A(一种用于治疗AMD及其他眼科疾病的抗VEGF抗体)、609A(一种用于治疗癌症的抗 PD-1抗体)及301S(益赛普的预充式注射剂)等。公司还在重点开发一系列新型生物药物,包括双特异抗体,融合蛋白和细胞治疗等。

  

  目前,公司在中国拥有近550名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队和销售网络,覆盖全国所有省、自治区及直辖市的超过5200家医疗机构,其中包含超过1600家三级医院。

  另外,三生国健是中国最早进军国际市场的生物制药公司之一。已全面开展与中东、独联体,拉美及亚洲国家的当地代理合作以扩展公司的国际业务。

  目前公司已陆续通过多个国家药品监管机构的现场GMP 核查,包括哥伦比亚,巴西(ICH 成员国),乌克兰、印尼、墨西哥、土耳其(上述四国均为PIC/s成员国)等。同时公司核心产品也已经陆续获得超过15个国家批准上市,正在注册涵盖20几个国家。

  上市仅三个月,股价已腰斩过半

  数据显示,7月23日,三生国健上市第二个交易日,该公司股价创下57.52元高点后,一去不返,并于11月2日创下每股26.2元的历史低点。这也意味着,仅三个月有余,三生国健的最大跌幅已达54.45%。

  

  对于股价腰斩的情况,三生国健相关工作人员表示,由于行业的特性,生物制药企业从研发到生产到被认知和认可需要经过前期大量时间和资源的投入,而公司的研产销成熟的平台是被认证过的,股价被低估仅是暂时的现象。

  不过,这一说法,似乎并不能完全给市场以信心。上市之前的三生国健,在招股书中披露了2020年一季度出现亏损的消息,而该公司的亏损,一直延续到三季度。

  10月18日,三生国健披露的三季报数据显示,2020年1月至9月,该公司实现营业收入5.86亿元,相比2019年同期下滑22.35%;其实现净利润-5689.72万元,相比2019年同期盈利大幅转亏。

  产品结构单一,主导产品价格直接对折

  2005年获批上市的益赛普是国内第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。其销售收入即成为三生国健最主要的营收来源,占比超99%,毛利率高达90%左右,且一直持续至今。

  

  根据弗若斯特沙利文报告,2018年中国TNF-α抑制剂市场规模仅为23亿元,但截至目前,中国共有10款已经获批上市的TNF-α抑制剂,其中包括名震全球的“药王”修美乐。

  不过“药王”修美乐在中国市场的占有率一直不敌益赛普。

  中国医药工业信息中心的PDB数据显示,2017年修美乐在国内样本医院的销售额仅1800万元左右,而益赛普2017年中国境内销售额为10.76亿元,几乎占据TNF-α抑制剂市场半壁江山。

  然而,随着强生的欣普尼与类克、艾伯维的阿达木单抗(修美乐)被纳入2019版国家医保目录乙类,加上目前国内已有约10款TNF-抑制剂药物上市销售,仅2019年就有海正药业、百奥泰旗下3款同类产品上市,国内竞争开始空前激烈。

  

  10月22日,三生国健发布公告称,公司计划开始在全国范围内逐步主动降低益赛普价格,降价幅度为50%。益赛普25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。

  三生国健称,我国抗风湿类生物制剂使用率低,其中高支付门槛是最主要原因。此外,随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场,市场竞争进一步加剧,公司需要采取更加有效的价格策略以维护公司的市场竞争地位。基于上述两方面的原因,公司决定通过降低产品价格的方式,降低患者支付门槛,增强产品可及性,以期实现以价换量。

  但值得注意的是,益赛普的专利保护将于2021年到期,届时可能会面临“专利悬崖”。专利保护期过后,市场可能会出现其他疗效相同的仿制药,导致产品销售下降。

  

  另外值得一提的是,三生国健还提示,若公司未来无法持续推出具有市场竞争力的新产品并保持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人力资源进行销售、营销,从而导致市场份额与竞争力下降,将会对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

  显然,对于前三季度延续亏损的三生国健而言,四季度业绩成为“救命稻草”,而市场对其主要产品大幅降价的反应,或许意味着对其业绩持续走低的预期。而两个已经上市的新产品,有望改变这种单一产品结构,不过由于上市时间较短,因此,如何通过推广此两款产品抢占市场竞争恶化之前的红利期,并熨平益赛普带来的业绩波动,是三生国健目前面临的挑战。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
查股网以"免费 简单 客观 实用"为原则,致力于为广大股民提供最有价值和实用的股票数据作参考!
Copyright 2007-2021
www.chaguwang.cn 查股网