来源 :上证e互动2021-07-15
三生国健(688336)董秘你好!能否告知一下朱博士和管理层对于CDE出的新文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿的看法?相应指导原则对国健影响几何?会否大幅影响已立项和已临床项目的成药性?研发成本会否大幅超过之前预算?希望贵司能提供专业和认真的解答!谢谢!
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!《指导原则》明确指出:“新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标”。此次指导原则的出台正是为了提高肿瘤药物临床试验的规范性和合理性,减少国内新药研发中的低水平、同质化、低价值创新对审批和临床试验资源的挤占,这也符合公司对行业整体趋势的判断。公司未来将一如既往继续坚持以创新驱动为核心,不断提高研发创新能力和创新质量,为患者提供更多优效、更安全和可及的创新药!