来源 :智通财经2021-07-08
智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，近日，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号：SSGJ-613)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
据悉，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是一个全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列。实验结果表明613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。
目前国内尚无自主研发的针对IL-1β的单克隆抗体上市，考虑到我国人口基数大及在肿瘤、心血管等中的潜在应用，此类药物需求量巨大。因此，新型的、自主研发的、针对IL-1β的单克隆抗体，是目前临床中未被满足的迫切需求。