来源 :荣昌生物2026-03-17
当地时间3月13日至16日，2026年欧洲泌尿外科学会年会（EAU Congress 2026）在英国伦敦举行，这是全球泌尿外科领域最具影响力的学术盛会之一。
本届年会上，围绕HER2靶向抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗中的创新应用，多项来自中国的前沿研究成果集中发布，覆盖了从早期到晚期、从膀胱癌到上尿路尿路上皮癌的全疾病谱，为尿路上皮癌的精准与器官保留治疗提供了强有力的新证据。
01
高危非肌层浸润性膀胱癌
系统与局部治疗双管齐下
探索保膀胱新策略
高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）治疗需求远未满足。一项由北京大学第一医院张崔建教授开展的多中心真实世界研究显示，维迪西妥单抗单药或联合PD-1抑制剂，在HER2表达的HR-NMIBC患者中展现出令人鼓舞的疗效与可控的安全性。在32例患者中，客观缓解率（ORR）达81.3%，完全缓解率（CR）为71.9%，6个月膀胱保留率达71.9%，为不适合或卡介苗（BCG）治疗失败的患者提供了有效的系统治疗保膀胱选择。
与此同时，由中山大学孙逸仙纪念医院林天歆、陈旭教授团队牵头的一项Ⅰ期临床研究，首次探索了维迪西妥单抗膀胱灌注在BCG无应答HR-NMIBC患者中的安全性及初步疗效。该研究显示，膀胱灌注方案耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或3-4级治疗相关不良事件，6个月和12个月无复发生存率分别为81.5%和61.1%，为HR-NMIBC的局部治疗开辟了全新路径。
未来，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟、沈益君教授团队发起的Ⅲ期HERO临床研究将进一步评估维迪西妥单抗联合BCG对比单用BCG在初治HR-NMIBC患者中的疗效与安全性，该研究结果有望重塑HR-NMIBC的治疗格局。
02
肌层浸润性膀胱癌保膀胱治疗
HOPE-03研究公布最终结果
疗效持久且器官保留率高
对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC），根治性膀胱切除术对患者的生活质量影响巨大。本次大会，由四川大学华西医院张朋、沈亚丽教授团队开展的HOPE-03临床研究公布了最终结果，评估了维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及放疗的保膀胱策略。
该研究共纳入59例HER2表达（IHC≥1+）的局部晚期MIBC患者。数据显示，维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂临床完全缓解率（cCR）达64.4%，客观缓解率（ORR）高达91.5%。在后续接受放疗保膀胱治疗的42例可评估患者中，放疗后cCR率进一步提升至95.5%。经过中位24.3个月的随访，12个月和24个月的无事件生存率分别为92.8%和89.4%。尤为重要的是，所有存活患者均成功保留了膀胱，膀胱保留率达到100%。该联合方案安全性可控，3-4级治疗相关不良事件发生率为12.1%，无治疗相关死亡。HOPE-03研究证实，该方案可为局晚期MIBC患者提供深度肿瘤降期和长期膀胱保留的机会。
03
晚期转移性尿路上皮癌
ADC联合免疫一线治疗
疗效与安全性再获真实世界验证
在转移性尿路上皮癌（mUC）一线治疗领域，一项来自福建医科大学附属协和医院陈剑晖教授团队的多中心真实世界研究提供了重要证据。该研究回顾性分析了63例接受维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂一线治疗的mUC患者。结果显示，客观缓解率（ORR）为71.4%，疾病控制率（DCR）为87.3%，中位无进展生存期（mPFS）为10.5个月，中位总生存期（mOS）尚未达到。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为乏力、贫血、瘙痒等，3级及以上事件发生率为11.1%，无4级或5级事件。该研究在真实世界中再次验证了该联合方案用于mUC一线治疗的显著疗效和可控的安全性。
04
上尿路尿路上皮癌
辅助治疗与保肾策略齐头并进
突破治疗瓶颈
上尿路尿路上皮癌（UTUC）术后辅助治疗选择有限。由中国人民解放军总医院顾良友教授团队进行的一项前瞻性Ⅱ期临床研究显示，在HER2表达的UTUC患者术后，使用维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗辅助治疗，疗效显著优于传统化疗。至数据截止日期（2026年2月4日），实验组12个月的无病生存率高达97.4%，而化疗对照组为82.4%，且实验组安全性更优，3-4级不良事件发生率显著更低。
此外，北京大学第一医院李学松、李晓颖、唐琦教授团队开展的一项Ⅱ期临床研究探索了维迪西妥单抗联合放疗作为UTUC术后辅助治疗的潜力。初步数据显示，在中位随访11.4个月时，辅助治疗组的1年无病生存率为93.3%，显著高于仅接受监测组的72.7%。
在器官保留方面，由上海交通大学医学院附属仁济医院黄吉炜教授团队开展的DISTINCT-I研究提出了创新性的“新辅助治疗诱导+保肾手术”模式。该研究对20例高危UTUC患者先给予2-4周期维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗诱导治疗，随后进行保肾手术。结果显示，1年肾脏无事件生存率为70%，且诱导治疗后临床完全缓解率（cCR）从25.0%提升至保肾手术后的75.0%。研究还发现，肿瘤缓解与HER2表达水平正相关，为患者筛选提供了生物标志物线索。
总结与展望
本届EAU大会上，中国研究团队围绕维迪西妥单抗在尿路上皮癌领域的应用，呈现了从局部灌注、新辅助/辅助治疗到晚期一线治疗的完整证据链。这些研究不仅证实了该药物在不同疾病阶段的显著疗效和良好安全性，更在膀胱保留和肾脏保留的器官保护治疗策略上取得了里程碑式的突破，为不适合传统化疗或追求更高生活质量的尿路上皮癌患者提供了充满希望的新选择，标志着尿路上皮癌治疗迈入精准化与个体化的新时代。