来源 :上证e互动2024-11-08
荣昌生物(688331)据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段，A阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在A阶段研究完成并达到预设阶段终点时,可以进行NDA吗?谢谢!
尊敬的投资者，您好！泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中，公司将与CDE保持沟通，争取尽早实现新适应症申报。感谢您的关注！