来源 :荣昌生物2024-07-25
RC28-E注射液是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。7月20日，一项RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ib期临床研究，发表于国际眼科权威期刊《眼科和治疗》（Ophthalmology and Therapy）
《眼科和治疗》是一本专注于医学眼科学领域的国际权威期刊，致力于发表最新眼科治疗、临床实践指南和创新技术等研究成果，该刊被SCI、SCIE等多个国际数据库摘要和索引收录。
本次发表的是RC28-E注射液多次玻璃体腔给药治疗wAMD的非随机、开放、多中心临床研究。该研究由北京医院戴虹教授牵头完成，为期48周，旨在评估RC28-E多次给药的安全性，初步评价有效性。
研究结果显示，RC28-E（0.5mg~2.0mg）治疗wAMD患者表现出良好的安全性及耐受性，试验中发生的不良事件（AE）大多为轻度或中度，最常见的是轻微的注射相关结膜下出血（16.2%）。第48周时，RC28-E注射液0.5、1.0和2.0mg组的最佳矫正视力（BCVA）和黄斑中心区视网膜厚度（CST）在治疗1年后均能得到明显改善。此外，本研究纳入了46%的息肉状脉络膜血管病变（PCV）患者，有73%的患者为复治（入组前曾接受过其他抗VEGF治疗），研究结果表明RC28-E对这些较为难治的患者均有效。
目前，RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）患者的Ⅲ期临床研究正在进行，用于糖尿病性视网膜病变（DR）患者的Ⅱ期临床研究已完成全部患者出组。荣昌生物RC28-E针对眼科的双靶标重磅疗法，有望突破治疗瓶颈，为广大患者带来疗效更优、安全性更好、依从性更好的治疗选择。
参考来源：
Lu Y, Yu X, Chen Y, et al. Safety and Efficacy of Multiple Escalating Doses of RC28-E for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1b Trial. Ophthalmol Ther. Published online July 20, 2024. doi:10.1007/s40123-024-00994-z