来源 :上证e互动2023-05-17
荣昌生物(688331)您好,很关注贵公司发展,请问,泰它西普治疗红斑狼疮项目在美国的三期临床研究哪年开始的?目前到了什么阶段?已经招募了多少病人入组?谢谢
尊敬的投资者,您好!公司于2020年1月与FDA举行了II期临床结束会议,FDA审查了我们候选药物在中国试验中获得的积极数据及讨论了III期临床试验中的设计。根据本次会议,FDA允许我们开展泰它西普用于治疗SLE的III期临床研究。泰它西普目前正处于国际多中心的III期临床试验入组阶段,公司会根据试验进展情况,及时履行信息披露义务,感谢您的关注。