来源 :证券时报网2024-08-19
8月19日，微芯生物（688321.SH)2024年度投资者开放日在深圳总部举行，来自券商、基金、媒体等机构的70多名人员参会。为了响应投资人的密切关注，公司出席嘉宾包括了董事长、财务负责人、董事会秘书、独立董事、首席科学官以及市场医学的两位博士，为参会投资人深入浅出地介绍讲解公司的最新进展。
微芯生物董事长鲁先平博士对公司上半年经营情况进行了介绍，上半年公司实现营业收入约3.02亿元，同比增长25.06%，扣非后归母净利润为-4717.82万元，亏损同比收窄68.04%。两大核心产品销售呈增长趋势，西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%，西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。
产能升级方面，成都微芯药业已完成西奥罗尼申报上市NDA药学申报资料撰写；三期建设中西格列他钠产能扩建部分已完成安装、调试，正进行工艺验证生产，以应对持续的销售放量与新增适应症的市场需求。深圳微芯药业已完成西达本胺原料药粗品2号生产线的安装调试和设备验证工作，正进行生产工艺验证工作，产能扩增3倍。
鲁先平博士重点介绍了西达本胺、西格列他钠新适应症研发进展及西奥罗尼国际临床进展。下半年，公司将重点推进西奥罗尼胰腺癌二期、西达本胺肠癌三期、西格列他钠NASH三期、西奥罗尼小细胞肺癌（美国二期）等重大适应症临床试验研究，提交至少两项IND申请，积极推进肿瘤领域和纤维化疾病领域新药研发项目进入临床前评价。在商业化方面，鲁先平表示，西达本胺和西格列他钠销量有望持续放量增长。
公司首席科学官潘德思博士详细介绍了公司“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”及公司产品链建设及拓展情况。他表示，这一核心技术体系实现了对新化合物可能的分子药理和毒理的预测与早期评价，可以对新药开发风险进行有效控制，从而加快产品研发及技术创新速度，为公司新产品的开发、上市提供有力保障。在产品链拓展上，短期公司将以西达本胺、西格列他钠临床后期品种的适应症拓展及西奥罗尼上市为主，长期将以IND项目、PCC项目、早期小分子项目等为产品链拓展主要方向，形成代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、神经退行性疾病和抗病毒五个治疗领域的临床产品线。
肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士详细介绍了西达本胺的应用前景及市场空间，他表示，西达本胺正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究：在血液肿瘤领域，西达本胺方案是首选，在DLBCL领域更是首个且唯一客观缓解率显著获益的R-CHOP改良研究，在实体肿瘤领域，西达本胺在乳腺癌、肠癌、肺癌等大有可为；更关键的是，西达本胺的多项研究有力地验证了“西达本胺（HDAC）+免疫治疗（IO）”在改善肿瘤微环境、提升患者获益的效果，且能够覆盖多瘤种，证实了临床价值及潜力。
代谢病事业部高级医学经理杨怡飞博士重点介绍了公司新药西格列他钠的临床需求及市场前景，他介绍，现有降糖药物并未满足2型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床需求，直接改善胰岛素抵抗有效的途径仅有PPAR全激动机制。西格列他钠是全球首个获批的PPAR全激动剂，可更有选择性地抑制肥胖和炎症因子，调节和重新平衡与胰岛素增敏及糖、脂、能量代谢相关基因的表达。同时西格列他钠整体安全性好，可多药联用，临床适应场景丰富，适用人群更广泛，发展潜力大。
在会后交流环节，投资者就公司新适应症研发进展、医保谈判、海外市场拓展等问题与公司进行了深度交流。