8月15日是，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”或“公司”）发布2024年半年度报告。报告期内公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归属于上市公司股东的净亏损4100.64万元，同比由盈转亏，与去年同期相比下降-126.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损4717.82万元；基本每股亏损0.1005元/股。
▲微芯生物公告截图
失去微芯新域控制权后，同比由盈转亏
半年报显示，报告期公司实现营业收入30,216万元，较上年同期增长25.06%，主要系报告期内西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%(医保降价6%)；西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。
归属于上市公司股东的净亏损4100.64万元，同比由盈转亏；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损4717.82万元；基本每股亏损0.1005元/股。归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比下降-126.34%，主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长68.04%，主要系报告期内公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为1,555万元，同比增加112.81%，主要系公司销售回款同比增加；公司研发投入18,010万元，较上年同期下降27.26%，其中当期费用化金额为10,221万元，同比下降36.97%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后本期合并报表不包括微芯新域相关研发费用。
投资者对创新药市场的预期有所降低，创新药企业在资本寒冬中感受到更大的业绩压力
微芯生物在半年报中称，2024年上半年，生物医药行业继续面临复杂的市场环境和挑战。尽管出台了相关医保落地政策及《全链条支持创新药发展实施方案》，但研发风险依然高，研发周期长且投入巨大，创新药企业对再融资的需求仍然强烈。这些因素导致投资者对创新药市场的预期有所降低，创新药企业在资本寒冬中感受到更大的业绩压力。面对这些挑战，企业不得不更加审慎地制定策略，重新评估财务状况、管理效率和在研药物的成功率，同时加强商业化能力，以应对市场变化。企业需要在策略上更加灵活，同时加强与政策的对接，以确保在激烈的市场竞争中保持竞争力，并为患者带来更好的治疗选择。
微芯生物透露，由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，公司针对不同靶点研制多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。如果公司研发项目进展或产品上市后商业化情况不及预期，公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损的风险。
在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争
公司作为研发驱动型的创新药研发公司，其创新药物的产品优势是其核心竞争力的来源。在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发展以及生物医药行业政策的优化，公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力，如果竞争对手开发出有效性及安全性显著优于公司品种的产品，则可能抢占公司核心产品的市场地位及份额，将可能对公司的经营业绩造成不利影响。
经营风险方面，微芯生物称，公司的产品生产和临床试验活动需要大量的物料(包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等)供应。若物料价格大幅上涨，公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下，研发技术服务及物料供应商不能及时、足额、保质的提供合格的服务或产品，或者供应商经营状况恶化，亦或是与公司的业务关系发生变化，进而导致研发技术服务及物料供应无法满足公司的经营需求，将影响公司的正常生产经营活动，公司的持续盈利能力将会受到不利的影响。
创新药行业参与者较多，结合公司在研创新药产品管线，公司产品现有的适应症及未来拟上市的适应症上市后，可能会与大型跨国公司和国内企业进行竞争。大型跨国公司和国内企业具有更丰富的产品商业化经验，具有更强的资本及人力资源实力；竞争对手及未来潜在的新进入者可能会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业绩。
虽然公司应收账款债务方主要为资信良好的大型医药企业，应收账款有较好的回收保障，形成坏账损失的风险较小，公司也已按照会计准则的要求建立了稳健的坏账准备计提政策。但如果公司应收账款持续大幅上升，客户出现财务状况恶化或无法按期付款的情况，或公司外部资金环境趋紧时，将会使公司面临较大的运营资金压力，对公司的生产经营和财务状况造成不利影响。
近年来，医药行业发展迅速，取得了巨大的进步和发展。但医药产品与人民生命健康息息相关，因此医药行业也受到了较强的政府及部门监管。国家及各级地方药品监管部门和卫生部门均在各自的权限范围内制订了严格的政策法规，对医药行业实施监管指导。随着中国医疗卫生体制改革的逐步推进、社会医疗保障体制的不断完善，医药行业政策亦将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。如公司不能充分、有效地应对国家、行业政策变化，将影响公司的快速成长。
列入国家医保目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此，列入目录的药品更具市场竞争力。国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整，但更加注重药品的临床治疗价值。目前，公司产品西达本胺PTCL适应症、西格列他钠治疗II型糖尿病的适应症均纳入国家医保目录，报告期内，西达本胺的弥漫大B细胞淋巴瘤新增适应症目前暂未纳入国家医保目录，可能存在因价格原因无法纳入国家医保目录的风险，进而影响公司新增适应症的销售增长。未来，如公司已列入医保目录中的产品或适应症被调出目录或公司开发出的新产品或公司产品的新适应症未能成功被列入新版医保目录，或医保续约谈判出现降价，则可能导致相关产品的销售不能快速增长或者销售额出现下降。
翻阅年报可见，微芯生物2023年公司实现营业总收入5.24亿元，同比下降1.19%。在2023年5月份公司投资者关系活动中，公司曾公开表示，2023年营收预计增长20%。以此来看，上述成绩不及公司此前预期目标。
微芯生物方面当时表示，营收下滑主要是2023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件，致公司收取美国HUYA特许权使用费中的里程碑收益同比减少96.22%。公司实现归母净利润8884.18万元，其中包含公司失去对成都微芯新域生物技术有限公司控制权后剩余股份按公允价值计算确认的投资收益；实现扣非净利润-2.17亿元，同比下降3433.88%。