2023年5月11日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）“投资者开放日——走进微芯研发”活动在成都微芯药业研发中心及区域总部成功举办。本次活动旨在搭建一个公开透明的沟通桥梁，帮助投资者进一步了解微芯生物的研发进展、战略布局等，进一步加强投资者与公司管理层的互动与交流。公司董事长兼总经理鲁先平博士，副总经理、董事会秘书海鸥，副总经理、财务系统负责人黎建勋，副总经理、代谢病产品事业部负责人张丽滨，副总经理、首席科学官潘德思博士，深圳小分子早期研发中心负责人山松博士，成都小分子早期研发中心负责人曾宏博士，临床开发中心负责人陈宇和微芯新域大分子早期研发中心负责人刘斌博士等公司管理层集体亮相，围绕公司整体的研发策略、成都及深圳研发中心的定位及特色等话题展开了详细介绍，活动吸引了近百位投资者参会，会上与管理团队展开深入互动交流。
研发“风向标”
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士携公司研发系统管理层就公司总体经营情况与研发进展作主题汇报。鲁先平博士回顾了微芯生物自成立之初至今22年来的整体发展情况，汇报了从新药研发、产品开发、临床研究到全生命周期体系的战略布局与发展规划，并展望了公司未来5年的蓝图和目标。
鲁先平博士表示，目前微芯生物有25+早期研究项目和17项全球临床试验正在推进中，丰富的后期产品线布局、持续不断的研发投入与成果将带来商业化持续高速增长的预期目标，支撑未来公司可持续发展的高成长性。
首席科学官潘德思博士
在微芯生物产品研发战略的主题汇报中，潘德思博士详细介绍了微芯生物“以满足临床需求为宗旨，探索多样化的治疗手段”整体研发策略，并分别解析了在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五大领域的产品线开发布局。潘德思博士介绍了公司在抗肿瘤免疫综合治疗和糖尿病及相关代谢综合征的综合管理策略，特别是公司现有品种的临床应用拓展与未来的临床开发情况。
深圳小分子早期研发中心负责人山松博士
山松博士介绍了深圳早期研发中心的职责与定位、团队成员及组织架构，同时就如何形成具有差异化的药物、6大在研项目的产品特色、机制特点、适应症、市场定位与进展情况进行了概括性的阐述。
成都小分子早期研发中心负责人曾宏博士
成都小分子研发中心与深圳小分子研发中心共同承担公司可持续发展的产品链建设和临床研究支持工作，实现有效互补。曾宏博士介绍了成都小分子研发中心的定位及特色、10项在研项目涵盖肿瘤、抗病毒、自身免疫、中枢神经等疾病领域，及集成式计算机/AI辅助及结构生物学药物设计平台、新药筛选平台、成药评价平台、转化医学平台等特色平台的作用，助力公司新药早期研发。
微芯新域大分子早期研发中心负责人刘斌博士
刘斌博士汇报了“针对未满足的临床需求，持续提供国际领先的创新治疗手段”微芯新域未来的研发展望；介绍了大分子研发管线、抗体设计与早期发现平台、早期工艺平台；以及如何将独特的大、小分子整合到一起，在原创ADC平台上形成差异化的作用机制新颖的ADC药物；并对进入临床阶段的全球首创PD-1/CD40双特异性抗体的作用机制，临床前的转基因动物荷瘤模型有效性与安全性，以及临床开发计划进行了分享，力求早日惠及患者。
临床开发中心负责人陈宇
最后，陈宇分享了微芯生物临床开发路径设计的科学思维，TPP和CDP的制定及微芯生物重要的差异化思路。她表示，好的临床运营操作和质量控制是原创新药成功上市的重大前提条件，药物的差异化开发和临床开发中的风险控制是临床开发路径设计的关键因素。
微芯生物作为原创新药领域的先行者，始终践行“原创、优效、安全、中国”的理念，积极应对国内外经济环境变化，坚定不移地推进各项临床研究。目前已拥有25+在研新品种，覆盖肿瘤、代谢等多个治疗领域，2个已上市品种入选国家“重大新药创制”专项。为了让更多患者获益，微芯生物持续聚焦未满足的临床需求，积极拓展已上市产品新的治疗领域，向纵深发展。
已上市品种不断突破
?2022年10月，西格列他钠片（双洛平）长期稳定性试验数据通过四川药品监督管理局备案，药品有效期从24个月变更为36个月；
?2023年1月，西格列他钠成功进入2022国家医保目录；
?2023年3月，西达本胺乳腺癌适应症在台湾获批
在研项目快速推进
?2022年3月，西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎Ⅱ期临床试验完成首例病人入组；
?2022年3月，西奥罗尼胶囊治疗软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验获批开展临床试验；
?2022年3月，与康方达成合作协议，共同开展西奥罗尼联合卡度尼利治疗广泛小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰb/Ⅱ期临床研究；
?2022年7月，西达本胺联合R-CHOP方案治疗弥漫大B淋巴瘤Ⅲ期试验（DEB试验）完成全部入组；
?2022年8月，西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性的Ⅲ期临床试验（RECAM试验）完成方案全部入组；
?2022年8月，西奥罗尼胶囊治疗软组织瘤的Ⅱ期临床试验完成首例入组；
?2022年8月，西奥罗尼在美国开展的治疗小细胞肺癌的临床试验开始首例患者入组；
?2022年10月，西奥罗尼单药或联合治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验全部中心完成启动；
?2022年12月，西达本胺联合替雷利珠单抗和化疗一线治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验完成首例入组；
?2023年2月，西达本胺联合R-CHOP方案治疗弥漫大B淋巴瘤Ⅲ期试验（DEB试验）2月26日独立数据监查委员会（IDMC）建议公司提前递交附条件上市申请；
?2023年3月，西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性的Ⅲ期临床试验（RECAM试验）开始临床试验数据分析；
?2023年3月，西奥罗尼胶囊单药或联合治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验完成首例患者入组给药；
临床前产品链稳步推进
?2022年深圳早期研发中心完成了1项候选分子CS23546（小分子PD-1抑制剂）的临床试验预申请（Pre-IND）的提交，于2023年4月17日获受理；
?2022年成都早期研发中心确认了2个候选分子CS32582（Tyk2抑制剂）以及CS12088（病毒核衣壳抑制剂）并开始临床前研究工作；
?其他项目正在先导分子发现或候选分子评估阶段。
沟通零距离
在本次投资者开放日活动中，副总经理、首席科学官潘德思博士，副总经理、董事会秘书海鸥，副总经理、财务系统负责人黎建勋，副总经理、代谢病产品事业部负责人张丽滨，临床开发中心负责人陈宇等公司管理层围绕公司战略、研发、商业化、财务等投资者关心的问题展开了积极互动交流。
感受亲体验
会后，与会投资者参观了成都微芯药业研发中心和区域总部，实地了解了公司研发体系，通过研发人员的讲解近距离了解了公司国际创新研发平台和日常工作情况。
本次投资者开放日活动的圆满举办，得到了来自各地投资者的热情参与。未来，微芯生物将持续重视创新发展实力、加速新药研发进程、有序布局不同时期的在研产品管线，积极推进以上市为目的的临床开发及关键产品的关键探索，积极布局除小分子以外的其他新颖治疗手段，战胜宏观形势所面临的挑战，提高药物可及性，造福更多患者。同时，微芯生物也将继续坚持公开、透明的原则，持续加强与投资者的沟通，以稳健的发展为投资者创造更大价值。
最后，感谢广大投资者对公司一直以来的持续关注与支持。