来源 :中国证券网2022-10-31
10月29日,微芯生物发布2022年三季度报告。2022年前三季度,公司实现营业收入约3.36亿元,同比增长21.38%;第三季度营业收入约1.20亿元,同比增长28.44%。公司研发投入继续加强,前三季度研发投入约2.19亿元,同比增长33.59%;第三季度研发投入8863万元,同比增长42.21%。
微芯生物作为中国原创新药领域先行者,凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼和CS12192在内的多个原创新药产品线。
2022年前三季度,公司西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)完成了方案规定的全部受试者随机入组,成为全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL(DEL)为适应症完成入组的III期注册临床研究。
公司产品西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Ⅱ期临床试验完成首例入组;联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的关键性III期临床试验(RECAM研究)完成全部受试者随机入组;药品有效期从24个月延长为36个月。
公司产品西奥罗尼治联合PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期临床研究获批;疗软组织肉瘤项目完成项目首例受试者用药;在美国开展的治疗复发/难治性小细胞肺癌的1b/2期临床研究完成项目首例患者入组。
据悉,目前公司拥有4项III期临床,9项重大临床试验,20余项临床前研究项目同步推进。产品西格列他钠今年医保准入工作正在进行中,如果进入医保,将对西格列他钠销售具有积极作用。