来源 :中证网2021-10-19
10月19日,微芯生物(688321)宣布,由微芯生物及成都微芯药业有限公司自主研发和生产的原创新药西格列他钠(商品名:双洛平)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。
据悉,西格列他钠是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂,其适度激活体内α、γ和δ三个功能不同分别调控糖、脂及能量代谢的PPAR受体亚型,并选择性地改变一系列与胰岛素敏感性相关的基因表达,靶向直击2型糖尿病发生和发展的核心病理机制之一——胰岛素抵抗。
微芯生物表示,这是继西达本胺之后,微芯生物第二个获批上市的原创新药,也是又一个“863”及国家“重大新药创制”科技重大专项成果。西格列他钠的成功研发与获批上市彰显了中国创新药研发与糖尿病临床研究的实力,打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境,是我国糖尿病药物研发史上的重要里程碑事件。