来源 :格隆汇2021-10-19
格隆汇10月19日丨微芯生物(688321.SH)公布，2021年10月19日国家药品监督管理局官方网站公示，国家药监局批准深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片上市。
国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂，对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。西格列他钠具有改善胰岛素抵抗、改善血脂异常和降低冠状动脉疾病风险、减轻脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代谢的作用。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
此外，前期的临床试验研究显示，PPARγ可以促进肝脏脂肪转移至皮下，同时PPARδ/α可以促进肝脏的脂肪氧化和脂质转化，从而降低循环脂质水平，对脂代谢紊乱和脂肪肝有保护作用。因此，其不但显示出对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等具有良好的治疗效果，同时还显示出对于胰岛、肝脏、肾脏等组织器官的保护潜力。