来源 :上证e互动2021-07-08
微芯生物(688321)董秘你好,20210702CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,对肿瘤药从立项到临床开发的诸多环节给出了比较明确的指导意见。对metoo、mebetter创新药制定了限制措施。微芯生物按照国内和欧美的标准,是否属于firstinclass。请问我们公司同metoo、mebetter所谓的创新药公司根本区别在哪里?谢谢。
尊敬的投资者,您好!First-in-Class即原创新药,是指同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物。Me-too是指与已上市药物在治疗靶标上相同、结构类似的模仿药物,如果该类药物在使用依从性或安全性或疗效方面有改善作用,则习惯称之为模仿得更好的药物(Me-better)。公司已成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,以及CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列新分子实体候选药物,感谢您的关注。