来源 :上证e互动2025-03-07
欧林生物(688319)2025年2月11日,全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥?(中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”)的新药上市申请(NDA)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。前述产品会大幅减少公司破伤风疫苗的使用量吗？
尊敬的投资者，您好！破伤风免疫制剂可分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。公司生产的吸附破伤风疫苗属于主动免疫制剂，您提到的产品与破伤风免疫球蛋白、破伤风抗毒素同属于被动免疫制剂。国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》针对外伤后破伤风主动、被动免疫制剂的使用进行了详细说明。谢谢您的关注！