来源 :同壁财经2024-06-05
2024年6月5日，欧林生物发布关于自愿披露口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可的公告。公告显示欧林生物自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的Ⅰ期临床试验伦理许可，并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,TGA)完成临床试验备案。
幽门螺旋杆菌(Hp)因其顽固的持续感染特性，常导致患者终身体内携菌，进而关联到慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌等一系列消化系统疾病的高发。鉴于此，研制针对性疫苗成为了一项关键任务，旨在从根本上预防Hp感染，从而大幅度削减相关疾病的发病率，展现了高效且经济的公共卫生干预潜力。
全球范围内对Hp疫苗的探索虽已取得诸多研究成果，但至今尚无任何Hp疫苗产品在全球市场获得批准上市。随着欧林生物本次自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)研发项目的进一步推进，不仅展示了中国在生物制药领域的创新能力，也为全球范围内数以亿计的Hp感染者带来了新的希望。如果临床试验顺利，这款疫苗有望成为全球首个预防幽门螺杆菌感染的口服疫苗，对减少胃炎、消化性溃疡乃至胃癌等严重疾病的负担具有深远意义，同时也将开启消化系统疾病预防的新篇章。
欧林生物作为专注于人用疫苗领域的高新技术企业，依托生物医药领域深厚的技术积淀，已成功搭建起一套涵盖多糖蛋白结合、基因工程、多肽疫苗制备、精细化分离纯化、高效细菌培养及破伤风疫苗脱毒控制等关键技术的综合研发平台。在此基础上，公司累计荣获超过130项技术专利，展现出强劲的研发实力。目前已有三项主打产品成功推向市场，分别是吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗。除此以外，公司还积极推进研发管线的深化，其中四价流感病毒裂解疫苗(基于MDCK细胞)已取得临床批件，重组金黄色葡萄球菌疫苗已进入临床试验三期阶段，A群链球菌疫苗正处于研发之中，形成了一个“多产品储备、阶梯有序、重点突出”的产品研发格局。
欧林生物表示，未来公司将继续专注于创新人用疫苗的研究，进一步延伸公司研发管线，丰富产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。