来源 :智通财经2022-05-23
智通财经APP获悉，5月23日，分子诊断领军企业之江生物(688317.SH)在2021年度业绩说明会上指出，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已较早获得欧盟CE注册，产能为400万人份/天，既往销往尼日尼亚、阿曼、刚果、乌干达等国家和地区地。现有猴痘病毒试剂盒产品的物料储备充足，近期已接到葡萄牙，西班牙，捷克，阿联酋等海外订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。公司抗原平台目前的产能是50万测试/天，同时公司正在进行产能进一步扩建，预计后续达到500万测试/天的产能。新产品方面，目前公司已储备青耕一号、红铠甲、蓝铠甲相关供应链物料，产线生产稳步进行中，已交付产品受到客户的一致好评。
猴痘试剂盒物料储备充足近期已获海内外订单
近期全球局部地区爆发的猴痘病毒引发世界关注，世卫组织连续报道已超12个国家报告累计报道约80例猴痘病毒病例并发布了猴痘疫情爆发预警，圣湘生物(688289.SH)22日通过官微也透露公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可以快速鉴别出猴痘病毒。“猴痘概念股”在上周五出现异动，之江生物一度触及涨停。
在此次业绩会上，之江生物作出回应称，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已较早获得欧盟CE注册，既往销往尼日尼亚、阿曼、刚果、乌干达等国家和地区地。公司核酸检测试剂盒的产能为400万人份/天。现有猴痘病毒试剂盒产品的物料储备充足，如后续需求扩大，公司会根据订单情况迅速调整生产计划以满足客户需求。近期已接到葡萄牙，西班牙，捷克，阿联酋等海外订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。
预计后续抗原平台产能将达500万测试/天
之江生物表示，近期疫情反复和常态化筛查，全国各地对于试剂和设备的需求较大，公司产品排产相对较满。其中，关于投资者关心的新冠抗原检测试剂，该产品已正式注册受理，目前正在国家药监局注册审批过程中，获批后将会及时公告。公司抗原平台目前的产能是50万测试/天，同时公司正在进行产能进一步扩建，预计后续达到500万测试/天的产能。此外，公司的核酸提取试剂日产能最高可达300万人份。
之江生物在介绍新冠药研发进展时表示，公司针对“抑制新冠肺炎的特效抗体药物研发”严格按照药品GMP标准，开发了新冠肺炎全人源抗体药物和新冠病毒治疗性双特异抗体药物，并申请了2项发明专利，已全部获得授权。抗体药物的开发将作为公司另一重要战略布局，实现了在传染病疾病从诊断走向治疗的应用。
新产品产线稳步生产中并已有订单完成交付
“青耕一号”是之江生物集多种创新技术于一体的全自动、高通量、高度生物安全的核酸检测系统，已获得我国三类医疗器械注册证，以及CE注册和FDA注册，并已完成转产进入正式生产线。目前国内订单客户包括有医疗机构、疾控、海关等，已有订单完成交付，国际市场方面正与意向客户积极沟通中。
据之江生物介绍，“青耕一号”、红铠甲、蓝铠甲三种新产品已销往上海、山东、安徽、四川等地。目前公司已储备青耕一号、红铠甲、蓝铠甲相关供应链物料，产线生产稳步进行中，已交付产品受到客户的一致好评，后续订单在接洽中。