安徽省集采首次对准化学发光试剂,引起行业强烈震动,分子诊断领域或不可幸免。集采降本,倒逼企业加强创新乃大势所趋。缺乏核心竞争力的企业会逐渐出局,剩下的头部企业,市场上则会呈现寡头效应。
之江生物于2020年11月进入国家工信部第二批专精特新”小巨人”企业名单,作为体外诊断-分子诊断细分赛道里的领军企业,之江生物主营分子诊断及仪器设备的研发、生产和销售。
截至目前,公司共有400多项产品,已形成20大系列,公司研制的核酸检测试剂在手足口病、甲型 H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征(MERS-CoV)、寨卡病毒、新冠肺炎等方面得到广泛应用。
据公开数据,截至2020年末,公司核酸检测试剂盒收入占比近6成,为公司主要收入来源。但真正带领公司业绩起飞的产品是新冠核酸检测试剂。
业绩持续性待考
疫情发生前,之江生物业绩增幅尚且稳定,不过却也表现出下滑势头,公司毛利率、净利率、ROE在2019年不同程度的下滑。
由于疫情的发生时,短时间的需求激增,新冠检测产品呈爆发式增长。而公司作为国内首批获批新冠检测试剂的企业之一——公司新冠病毒核酸检测产品2020年1月26日获批——新冠核酸试剂产品大范围推向市场,扭转了公司业绩下滑的困境。
2020全年公司核酸检测试剂盒生产近7100万人份,销售6540.77万人份,可谓是即产即销。公司核酸检测试剂盒销量增长7.5倍,提取试剂盒增长9.8倍,自产分子诊断仪器增长近13倍。与此同时,公司这一年ROE暴增至90%以上,净利率也远超此前达到了45.42%。不过公司毛利率却并没有提升,反而下滑了1.5各百分点。
值得一提的是,首批获批新冠病毒核酸检测的其他3个产品分别是华大基因、华大智造、上海捷诺生物;此外,仅两天之后(即2020年1月28日)圣湘生物的试剂盒也获批上市。
据了解,圣湘生物拥有试剂、仪器,还有检测服务,新冠检测产品呈爆发式增长,公司2020年核酸检测试剂销量1.89亿,同比增长7.6倍,设备销量2817台,同比增长41倍多。看来,最大赢家另有其人呐。
国内市场竞争激烈。之江生物2021年上半年毛利率、净利率同比分别下滑9个百分点。据近日之江生物发布2021年上半年业绩公告,当期公司实现营收9.07亿元,同比增长10.79%,而公司当期净利润同比下降9.59%录得3.87亿元;扣非净利润3.88亿元,同比下降9.32%。
对此,之江生物表示,由于新型冠状病毒检测试剂集采,公司对应产品毛利下降。近日在互动易上,之江生物回答投资者提问,公司已参与多个地方政府的集采项目。另外,公司当期ROE减少41.01个百分点,扣除非经常性损益后的ROE减少40.93个百分点,是由于2021年1月份IPO发行新股,股本及资本公积增加所致。
产品可替代,叠加集采,毛利率势必走低;以及新冠检测终会因疫苗的大范围使用和疫情的有效控制,未来需求或有所下降,对新冠检测试剂厂商而言,业绩持续性待考。
另外,之江生物境外收入占比明显提升,截至2020年占比22.64%;而明德生物、硕世生物、乐普医疗、万孚生物等多家公司相关新冠检测产品也已通过认证可在欧洲国家销售。新冠试剂出口市场竞争激烈。
与此同时,公司还要在国际市场上与罗氏、雅培、丹纳赫、西门子公司等一同竞争,据悉,四家占据全球诊断试剂50%的市场份额,2020年四家公司诊断试剂销售额超过300亿美元。
对之江生物而言,要未雨绸缪足以应对诸多不确定性。
据和讯SGI指数,之江生物最新的和讯SGI指数得分为84分,相较之下分值微降。主要因为当期公司经营活动产生的现金流量净额同比降低77.19%录得1.13亿元,上年同期为4.94亿元。
查阅2021年上半年业绩公告发现,公司当期购买商品、接受劳务支付的现金及支付的各项税费同比增加,从而导致经营活动产生的现金流量净额同步减少。
再来看公司当期三项费用增加。对此,之江生物表示,上半年公司加大了市场开拓,销售人员薪酬及产品运输费亦有所增加。另外,管理费用增加系薪酬、办公费增加及上市酒会费用支出所致,公司2021年1月在科创板上市。
多条线布局能否弥补业绩短板?
2021年上半年,公司增加研发投入,占营收比增加1.61个百分点。此外,报告期内试验实验费以及研发材料费等增加,研发投入较上年同期增长99.94%。
此外,之江生物当期最新BVD创新指数得分增长至61分,前值为60.71。可见公司注重技术创新及研发投入。
据公司公告,目前,公司除了已经上市的新冠检测试剂可以有效检出印度和南非变异病毒,可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性,同时近期新开发的变异检测试剂可鉴别诊断变异毒株的类型,原有业务有序进行。
此外,公司开发的新冠与流感的联检试剂盒新项目已经开发完成,目前正在注册申报中,而相关联检产品的项目也在有序推进。据了解,公司与复宏汉霖、三优生物合作开发的新冠肺炎全人源抗体药物项目正在有序推进中。
数据显示,2021年1-6月,我国主要诊断试剂产品出口额达到470亿元,其中HS编码30021500的产品(主要为新冠抗原、抗体诊断试剂产品)出口货值为425亿元,HS编码38220090的产品(主要为新冠核酸检测试剂产品)出口货值约46亿元。出口需求大,将成为包括之江生物在内的试剂诊断出口厂商扩展海外市场的契机。
另外,公司目前在磁珠提取、自动化设备、流水线、高通量测序、分子POCT等研发方向都有相应布局。截至2021上半年,公司已取得 III 类医疗器械注册证36项,为国内分子诊断领域III类注册证书最全的企业之一。
体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域,其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。
之江生物布局进入分子POCT领域能取得多大的成效,且看后续。据悉,POCT是一类极具潜力的检测技术,具有快速简便,效率高,成本低等优点。