来源 :金融界2024-11-04
西安康拓医疗技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品为个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体,适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。本次获批产品通过制造工艺调整,减少了原材料尺寸对产品外形的制约,降低了成本,同时具备聚醚醚酮材料的多种优势。随着该产品获批,公司成为国内首个也是目前唯一打通相关工艺制造颅骨缺损修复假体的供应商,有助于打造产品矩阵,加强在神经外科领域的综合竞争力。但产品获批后的入院销售尚需履行相关前置程序,未来业绩受多种因素影响,具有不确定性。