康拓医疗：“聚醚醚酮颅骨固定系统”取得医疗器械注册证

　　8月28日晚间，康拓医疗披露，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。产品名称为“聚醚醚酮颅骨固定系统”，适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定。

　　康拓医疗表示，聚醚醚酮颅骨固定系统为使用聚醚醚酮（PEEK）材料制成的螺钉和链接板产品，其中PEEK螺钉为神经外科颅骨骨折固定和缺损修复领域，全球已知首款获批的PEEK材料同类产品。该产品的获批，首次实现颅骨骨折固定和缺损修复领域的全PEEK解决方案，具有术后不影响患者医学影像学诊断、生物相容性更好、可终生植入等优势。

　　公司成为目前已知唯一的全PEEK颅骨骨折固定和缺损修补解决方案供应商。本次产品获批上市，将为临床治疗提供更优的全PEEK解决方案，进一步增强公司在神经外科领域的核心竞争力。

　　但同时，康拓医疗提醒，上述产品获批后的入院销售尚需履行相关院内审批、招标、挂网等前置程序，其未来业绩受市场拓展力度及市场实际需求多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。