来源 :证券时报网2022-08-18
8月17日盘后，PEEK材料颅骨修复龙头康拓医疗(688314.SH)发布半年度报告。2022年上半年公司实现营收1.15亿元，同比增长20.50%，扣非净利润3779.56万元，同比增长19.92%。公司表示，二季度收入增速放缓主要因华东区域新冠疫情反复，业务开展受阻所致。随着疫情缓解，公司业务推广已逐步恢复。
PEEK神外产品增长24%，销售毛利率维持80%以上高位
成立于2005年的康拓医疗是一家集Ⅲ类植入医疗器械的研发、生产和销售为一体的高新技术企业，专注神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等领域。截止6月末，公司已持有13个Ⅲ类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品。尤其是聚醚醚酮(PEEK)材料颅骨修补和固定产品市场，公司作为“隐形冠军”稳居国内龙头地位，2019年细分市场占有率达71%，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
2022年上半年，即便受华东疫情影响，公司PEEK材料神经外科产品仍维持了23.99%的同比增长，实现营收6761.92万元，占比提升至61.39%，是目前公司业务增长的主要驱动力。据了解，PEEK材料凭借个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等多方面的优势，已成为神经外科领域替代传统钛材料的首选，品类渗透率正快速提升。同时，在人口老龄化、人民健康意识增强等因素推动下，颅骨修补固定产品市场正持续扩容。据南方所数据，在规模增长与渗透率提升的双重推动下，我国PEEK材料颅骨修补产品2017年至2019年细分市场规模复合增长率达80%。值得注意的是，PEEK材料增长寻租，但钛材料仍主导着颅骨修补市场，PEEK材料正处低渗透高增长阶段，未来仍拥有巨大的增长潜力。
依托市场快速扩容及核心产品的强大产品力，公司多年来维持着较高的盈利水平。2022年上半年公司毛利率达81.00%，近两年来均维持在80%以上，扣非净利率达32.75%，维持较高水平。值得一提的是，今年7月公司披露以赢创工业集团PEEK材料制作的PEEK预制颅骨板获得药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品获批将有利于丰富产品原材料种类，保障原材料供应的稳定性，降低公司供应商单一的风险，从而进一步提高公司的经营能力，有望对公司盈利水平的稳定产生积极影响。
研发创新成果亮眼，口腔种植体机遇初现
研发实力及品类扩充能力是医疗器械企业竞争力的核心体现。在研发和创新领域，公司紧扣主营业务，持续专注产品创新和工艺提升，现已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化。2022年4月，公司自研的增材制造PEEK颅骨缺损修复假体(3D打印PEEK颅骨系统)产品已获药监局同意进入创新医疗器械特别审查程序。据了解，该程序针对具有国内发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置的特别审批通道。3D打印PEEK颅骨系统研发项目取得重大进展，不仅标志着该技术的领先优势，同时有助于加快公司3D打印PEEK材料技术应用进程。
此外，上半年公司生物再生材料人工硬脑膜研发项目也已完成产品工艺验证、设计验证确认及临床评价等工作，预计将于下半年提交FDA认证申请。据披露，2022年上半年公司新增专利9项，截止6月末公司累计已获专利及软件著作权达40项，研发成果快速积累，公司研发实力正持续得到验证。
围绕主营业务深耕研发的同时，公司正积极推动品类横向拓展，力争构建业绩的新增长点。公司PEEK材料胸骨固定带上半年实现收入441.08万元，同比增长达183.63%。公司表示，该业务虽体量仍较小，但凭借产品良好的性能优势，未来将具有较大的市场空间及增长潜力。
值得一提的是，公司正积极延伸布局口腔医疗领域，口腔种植体产品的探索或将成为新的业务亮点。据披露，上半年公司加强了对种植体产品的试种及市场推广工作，现已在陕西、四川等地区开展试种并取得良好效果，推广工作重点今年将围绕西部地区，明年有望逐步面向全国铺开。与此同时，公司积极参与种植体集采，并希望借助集采实现市场渗透率的快速提升。值得关注的是，近日多地医保局发布口腔种植收费和医疗服务价格调查登记的通知，业内人士普遍认为种植牙集采将加快推进。此背景下，康拓医疗种植体业务有望迎来新的市场机遇。