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康拓医疗(688314)内幕信息消息披露
 
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康拓医疗:3D打印PEEK颅骨系统将按照创新医疗器械进行注册审评审批

http://www.chaguwang.cn  2022-04-18  康拓医疗内幕信息

来源 :界面2022-04-18

  康拓医疗4月18日公告,自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序,该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批;同时,旗下聚醚醚酮椎间融合器产品近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。

  

  

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