3月24日晚间,康拓医疗(688314.SH)发布2021年年度报告,报告期内,公司实现营业收入21,254.77万元,同比去年增长29.54%;实现归属于上市公司股东的净利润8,162.65万元,同比去年增长55.83%;实现扣除非经常性损益的净利润6,640.14万元,同比去年增长46.34%。同时,公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币6.20元(含税)。
公开资料显示,康拓医疗是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,拥有多个细分领域的首创产品,在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场更占据了国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
报告期内,公司一方面加快新产品注册、上市进程,形成多样化产品解决方案,丰富公司业务范围,另一方面也在大力提高现有产品的推广力度及覆盖范围,夯实业务基础,从而不断提高公司持续盈利能力。
PEEK材料神经外科产品营收占比达60%
计划2022年扩大种植体系统推广
据了解,公司主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域,其中PEEK材料神经外科产品渗透率持续提升,报告期内该产品实现销售收入12,364.78万元,同比去年增长44.69%,其销售收入占主营业务收入的占比提升至59.93%,同比去年提升了5.96个百分点,当前,PEEK颅骨修补固定产品在国内渗透率仍然较低,未来随着国内推广覆盖范围的不断扩大及产品在国外注册上市的推进,PEEK材料神经外科产品收入仍将保持快速增长。
此外,鉴于种植体市场以进口产品为主导,国产化率还较低,报告期内,公司也通过小范围临床应用持续打磨产品,从而打造出了价格亲民的高质量产品,最终以高性价比的优势在未来市场竞争中争取了主动权,据悉,公司计划于2022年逐步扩大种植体系统的推广工作。
持续加强市场开拓
多渠道丰富产品线
报告期内,公司不断加强产品推广和市场开拓,不仅围绕PEEK材料神经外科产品,组织和举办了针对颅骨修补固定主刀者的系列学术活动“PEEK巡讲”,期间,还邀请了领域内的资深专家分享前沿学术研究进展及临床实际操作经验,最终形成了学术品牌和终端客户口碑。而且,公司还在大力推进销售渠道的下沉,在二、三级市场对地区级医院进行品牌和产品的宣介以及技术的普及。
截止报告期末,公司已和超过300家经销商开展了合作,产品覆盖了1,500家医院,其中包含900家三级医院。其中,PEEK颅骨修补产品已成功覆盖了超过1,000家医院,较上年增加了300家。据悉,公司PEEK胸骨固定系统产品在2019年第四季度获得了医疗器械注册证,目前覆盖医院已超过100家。
国际业务方面,公司也在积极推进PEEK骨板、PEEK颅骨固定产品和钛材料神经外科产品在南美、亚太等主流国家与市场的准入及市场推广。
此外,公司在聚焦主业的同时,也围绕神经外科积极的丰富着产品管线,报告期内,公司子公司BIOPLATE获得了新加坡公司OSTEOPORE研发生产的生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品在美国部分市场的经销权,并与BPA进行合作,拟通过参股方式获得无线颅内压监护仪的产品经销权。而引入产品和公司现有神经外科产品形成了互补,协同效应明显,从而有效提高了公司在海外神经外科市场的竞争力。
科技创新成果不断巩固
新厂区建设稳步推进
报告期内,公司技术创新、产品研发,及注册都在有序推动进程中。其中,公司重点在研产品3D打印PEEK颅颌骨系统已完成全部临床试验入组工作,目前受试者在术后观察期内恢复状况良好。同时,公司PEEK椎间融合器、颈椎前路固定系统也已进入产品注册阶段。而且,公司生物再生材料人工硬脑膜研发项目已完成生物相容性测试和动物试验,进入了产品验证和确认阶段。此外,公司PEEK骨板FDA认证工作也已获受理,并进入了注册阶段。
实际上,根据PEEK材料的特点及公司在PEEK材料制造加工方面的优势,公司也正在研发针对因外伤或畸形导致严重外貌受损及其他面部改善所需的PEEK面部修复固定产品(即“聚醚醚酮颌面部植入物”),截至目前已经完成了该产品的注册检测工作。
据了解,在大力创新发展的同时,公司也进一步加强了对知识产权和专利的保护,新增专利授权7项,截至报告期末,公司已累计获得发明专利7项,实用新型专利14项,软件著作权10项,研发成果不断巩固。
此外,值得一提的是,2021年公司“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”一期建设已全部完成,新厂区作为公司产品生产制造中心的战略定位将在整合国内外产能,降本增效方面发挥巨大作用,未来海外产品的生产任务将逐步转移给新厂区承担。据悉,BIOPLATE亦在2021年完成了生产和研发中心的搬迁工作。此外,公司还透露,将根据业务发展规模及资金储备情况,将择机启动项目二期建设。