来源 :上证e互动2021-07-07
康拓医疗(688314)公司PEEK产品是否通过FDA注册和CE认证？是否有海外销售？若有，销售收入是多少？未来有计划销往海外吗？是否可以通过BIOPLATE子公司销往国外？
感谢您对公司的关注！康拓医疗持有30项美国FDA510（K）市场准入许可，2项CE证书，通过了韩国KGMP和巴西BGMP现场检查。产品已销往美国、欧盟等多个国家和地区。2017年，公司收购了美国先进神经外科企业Bioplate公司，借助BIOPLATE强大研发能力、良好质量体系和全球品牌，实现优势互补的双轮驱动研发模式，增强全球市场的竞争力，加快全球化的步伐。谢谢！