来源 :金融界2024-09-30
海创药业披露投资者关系活动记录表显示,其自主研发的新一代可口服给药的 AR PROTAC 分子HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,2023年已获FDA批准,并于 2023 年 11 月获 NMPA 批准,HP518 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于2023年 12 月完成首例受试者入组,目前正在入组中。此外,HP518片拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌已获得美国 FDA 授予快速通道认定(FTD)。尚在审评中的氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国临床Ⅲ期试验数据入选 2023 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。冠诱导剂URAT1的抑制剂HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于 2023 年 12 月获 FDA 批准。