来源 :上证e互动2024-09-19
海创药业(688302)审评中心公示里,贵公司的药学评价目前也是灰灯状态,是不是说明公司的药学审评也通过了?距离批准上市还有哪些程序?
尊敬的投资者,您好。CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)所有专业的审评工作,目前已进入综合审评阶段。公司正持续积极地与CDE开展沟通,稳步推进氘恩扎鲁胺的新药上市工作。感谢您对海创药业的关注!