来源 :中国证券网2024-08-24
海创药业8月23日晚披露2024年半年度报告。作为一家创新驱动型国际化创新药企业，公司上半年研发项目的进度及商业化建设持续推进，尚无药品销售收入，实现材料销售收入10.97万元；公司尚未盈利，归属于上市公司股东的净利润-10041.20万元，同比减亏6478.79万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-10999.88 万元，同比减亏7233.65万元。
公司表示，上半年亏损同比大幅较少主要是因为报告期内氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）处于新药上市申请国家药品监督管理局药品审评中心审评阶段，及为提高资金使用效率重点推进优化调整产品管线，研发投入8792.35万元，同比降低40.58%；以及股权激励到期解锁计提股份支付费用减少、商业化团队建设投入增加、以及投资理财收益减少所致。
截至目前，公司在癌症和代谢疾病领域构建了9项创新药物在研产品的产品管线，核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119新药上市申请获得受理，正在审评中；此外，有4项产品进入临床试验的不同研究阶段（HP518、HP501、HP537 及 HP560），还有多项产品处于临床前研究阶段。其中，HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗，HP501主要用于高尿酸血症/痛风的治疗。
海创药业采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场。截至目前，HP518已在澳大利亚完成mCRPC患者的临床Ⅰ期试验、美国临床Ⅰ期研究申请获FDA批准；HP518用于AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获FDA授予FTD。HP501美国临床Ⅱ期试验申请获FDA批准，HP537片中国临床试验申请获NMPA批准，美国临床试验申请获FDA批准。市场营销方面，公司正积极开展商业化准备工作，正在组建商业化团队，营销核心团队负责人已到位。