来源 :上证e互动2024-08-20
海创药业(688302)HC-1119离上市还有哪些流程呢
尊敬的投资者,您好。氘恩扎鲁胺(项目号:HC-1119)是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作,药品注册核查已完成。公司在持续保持与CDE的沟通,积极配合CDE的工作。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对海创药业的关注!