来源 :上证e互动2024-08-05
海创药业(688302)公司的氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)的最新审评进度从暂停变为排队待审评是什么意思?而且药学项亮灯了是不是意味着公司产品在药学上出了什么问题?
尊敬的投资者您好。目前,公司氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)审评状态已由“暂停“恢复为“排队待审评”,CDE官网显示药学处于亮灯状态,表明药学专业在排队审评中。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作。公司在持续保持与CDE的沟通,积极配合CDE的工作。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对海创药业的关注!