来源 :上证e互动2024-08-02
海创药业(688302)请问目前国内外有其他氘代化合物药批准上市的先例吗？
尊敬的投资者您好。首个氘代药物氘丁苯那嗪片（Austedo/安泰坦）最早于2017年在美国获批上市，2020年在中国获批上市，泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市，代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作。感谢您对海创药业的关注！