来源 :海创药业2024-04-17
2024年4月15日至4月21日，迎来了第30届全国肿瘤防治宣传周，本届宣传周主题为“综合施策科学防癌”。全国肿瘤防治宣传周自1995年由中国抗癌协会倡导发起，并规定每年的4月15日至4月21日为全国肿瘤防治宣传周。
癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一，也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。
近日，《柳叶刀》发表了最新的前列腺癌重大报告，该报告预测全球每年的前列腺癌病例数将从2020年的140万例增加到2040年的290万例，前列腺癌患病人数将翻倍；全球每年前列腺癌的死亡人数将从2020年的37.5万人增加到2040年的近70万人，增幅约为85%。这一报告数据趋势令人担忧，因此，该报告呼吁提高公众对前列腺癌的认识，加大对高危人群的早期检测，改善中低收入国家的早期诊断与治疗工作。
根据世界卫生组织数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势。
根据弗若斯特沙利文预测，到2024年，中国前列腺癌新发病例数将达14.4万人，到2030年中国前列腺癌新发病例数达到19.9万人。预计到2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人，其中2019年到2024年的年复合增长率为9.5%。
对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
氘恩扎鲁胺
氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的AR抑制剂，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是前列腺癌领域首个氘代机制的创新药物，具有潜力成为患者的新治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，目前正在审评中。海创药业希望该药的获批能填补现有治疗领域的空缺，解决患者未满足的临床需求。
作为一家专注于癌症和代谢性疾病领域的创新研发企业，海创药业致力于开发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。目前，海创药业已经构建了7条在研产品管线，未来将继续致力于创新药物的研发，为患者提供更多的治疗机会，推动生物医药领域的创新发展。
关于海创药业
海创药业(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有7项在研产品。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。
公司现有产品管线中，AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理；URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，正在积极推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验，HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获美国FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他)的IND申请，已于2024年4月获中国NMPA批准；HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，已完成在澳大利亚用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者给药。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片中国临床试验申请于2024年2月获中国NMPA批准。